ZYSH质量管理体系审核指南.doc

版 本： 02/02 文件编号： 发布日期： 年月日日期： 年月日实施日期： 年月日 质量管理体系审核指南 目录 1.目的 2.适用范围 3.引用文件 4.组建审核组 4.1审核组长的要求 4.2审核组组成的要求 4.3审核组成员的变更与确认 5.文件审核 5.1初次审核 5.2监督审核 5.3再认证审核 6.审核计划 6.1基本要求 6.2初审和再认证 6.3监督审核计划 6.4审核计划的管理 7. 现场审核 7．1审核前的沟通 7．2首次会议 7．3审核中的沟通 7．4 现场审核 7．5 现场审核 8．审核后续活动 质量管理体系审核指南 1. 目的 为保证质量管理体系认证工作的一致性，保证审核质量，减少认证风险，特制定本作业文件。 本文件是对方圆标志认证集团现有文件中质量管理体系有关认证审核内容的补充和进一步的解释。 2. 适用范围 本指南适用于质量管理体系审核工作。 3. 引用文件 CQM/CX-21-2008 审核方案管理和审核实施程序CQM/CX-25-2008 监督和再认证程序 CQM/ZY-SL-00-11 认证项目管理指南 4. 组建审核组 4.1 审核组长的要求 审核组长的选择按《认证项目管理指南》执行。 4.2组建审核组 4.2.1审核组的基本能力要求和审核组组建应考虑的因素按《认证项目管理指南》执行 4.2.2质量管理体系认证对审核组的专业审核员的配置要求 审核组至少应有一名高级审核员（适用于有审核组成员注册所需审核经历）； 2）专业审核员的配置： 每一小类，宜配有相应专业的专业审核员，若审核组中审核员的专业知识和技能在某一方面不够充分，可补充相关专业的技术专家，技术专家应在审核员的指导下进行工作。 专家评定应到小类且应是经过审核知识培训。 认可委的见证项目必须有相应专业的专业审核员。 3）考虑分小组审核时所审核过程、活动的专业需要时，分小组应配备专业审核员/专家，确保分小组的审核能力。 4.3审核组成员的变更与管理 1）项目管理人员应在组建审核组时与受审核方沟通，征求受审核方意见。 2）审核期间，审核组长无权擅自增加或减少审核员，若发生需要或因突发事件引发变化时，组长必须报项目管理人员，由其作调配处理，组长应在审核计划、审核报告中记录变更的信息。 3）受审核方可提出合理的理由申请更换审核组成员。由审核管理部门决定是否更换审核组成员。合理的理由包括相关利益冲突（例如：审核组成员是受审核方的前雇员或曾经提供过咨询服务）和以前缺乏职业道德的行为等。 4）项目管理人员根据申请的要求、合同评审的结果，审核组长如果对审核组的组成或审核任务有不同意见，项目管理人员应予适当调整，确保审核组胜任审核任务。文件文包括管理体系文件记录 5) 相关的申请资料、审核所需调阅的其他体系文件。 组长负责组织对受审核方提交的申请认证资料包括附件进行继续核实。特别要关注可能会影响审核活动或认证决定的问题，如：受审核方的主要活动流程/产品、专业的类别、审核范围、行业生产许可证、资质、重要的检验报告等。要关注项目管理人员提示需澄清或需现场补充的材料。 6）以往的审核报告（再认证） 5.1.2 文件审核的要求：文件审核的目的是确定文件所描述的管理体系与审核准则的符合性。应包括以下方面： a.建立了所需的文件体系。 b.阐明了管理体系的实施范围，包括任何的删减及其合理性。 c.建立了适当的质量方针。 d.制定了相应的质量目标。 e.识别和确定了应控制的过程，并制定了相应的控制措施。 f.识别了应遵守的法律法规和其它要求； g.对管理体系的运行绩效建立了必要的监控机制； h.规定了管理体系各个职能与层次的相应职责、有关的责任机制和信息交流机制，并确定了必要的资源能力； i.规定了对管理体系进行内审和管理评审并持续改进的要求。 j.再认证时,通过以往的审核报告,确定体系及审核有关信息. 5.1.3 如果发现文件不充分不适宜，审核计划 审核组长制订《审核计划》审核计划至少包括审核目的、准则、范围、多情况、资源配置和日程安排为审核组和受审核方提供必要的信息。便于双方。 图1：制造业典型业务流程 依据制造业典型业务流程，可以对其过程进行分组，以便安排审核计划，可以按照过程的类型和性质，如管理过程（高层管理过程、支持过程、资源管理过程）、产品/服务实现过程、监视测量过程、持续改进过程进行分组；也可以按业务流程划分成不同阶段，如市场开发过程、设计与开发过程、工艺开发过程、产品和服务提供过程、监视与测量过程、产品/服务交付过程等。 （具体策划实例见本指南附