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质量体系五大工具 APQP （Advanced Product Quality Planning ）即产品质量先期策划,是一种结构化的 方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每 一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达 到使顾客满意这一宗旨的承诺。 产品质量策划有如下的益处： ◆ 引导资源，使顾客满意； ◆ 促进对所需更改的早期识别； ◆ 避免晚期更改； ◆ 以最低的成本及时提供优质产品。 SPC （Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对 生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的 异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控 制质量的目的。 SPC 非 常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制 界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系 统，及时监控过程的情况， 以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证 工作。 ⊙SPC 实施意义 可以使企业： ◆ 降低成本 ◆ 降低不良率，减少返工和浪费 ◆ 提高劳动生产率 ◆ 提供核心竞争力 ◆ 赢得广泛客户 ⊙实施 SPC 两个阶段 分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。 监控阶段：运用控制图等监控过程 ⊙SPC 的产生: 工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一 个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理 方式。于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。 1924 年，美国的休哈特博士提出将 3Sigma 原理运用于生产过程当中，并发表了著名的 “控制图 法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。 ⊙SPC 的作用: 1、确保制程持续稳定、可预测。 2、提高产品质量、生产能力、降低成本。 3、为制程分析提供依据。 4、区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措施或对系统采取措施的指南。 FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潜在的失效模式及后果 分析,是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的 各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施， 减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系 统化活动。 ⊙FMEA 种类： 按其应用领域常见 FMEA 有设计 FMEA （DFMEA）和过程FMEA （PFMEA），其它还有系统 FMEA，应 用 FMEA，采购FMEA，服务FMEA。 MSA：Measurement System Analysis 的简称 MSA 测量系统分析，它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析，以评估测量系统 对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成份。 PPAP:生产件批准程序 (Production part approval process) ⊙PPAP 生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告, ⊙材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法； ⊙主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做 PPAP 文件及首件，只有当 PPAP 文件全部合格后才能 提交；当工程变更后还须提交报告。 PPAP 是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。 七大手法：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、控制图 一、检查表) A3 l4 \) K1 [3 n# \ 检查表就是将需要检查的内容或项目一一列出，然后定期或不定期的逐项检查，并将问题点记录下来 的方法，有时叫做查检表或点检表。9 Z6 J. X% i- c. f: V! M 例如：点检表、诊断表、工作改善检查表、满意度调查表、考核表、审核表、5S 活动检