人工肾脏(血液透析器)标准使用规范-台湾肾脏医学会.DOCVIP

人工腎臟(血液透析器)重覆使用作業指引 台灣腎臟醫學會 前言 人工腎臟的重覆使用有其存在的必要性，有鑑於目前臺灣許多透析中心之人エ腎臟重覆使用的步驟與方式不一，為維護透析病患安全與透析品質，期望能訂定出一套標準的規範，讓國內有重覆使用人工腎臟的透析中心有參考與依循的方向。 定義 臨床上血液透析器由新品開封第一次使用後，經過收集、沖洗、清潔、偵測再充填量、消毒、偵測滅菌濃度、儲存、再次使用前的沖洗、偵測消毒藥水殘餘量、使用前的儲存...等等步驟，提供給同一位患者安全又有效率之重覆使用的血液透析器，並且要防止交叉感染，此外，也須要向患者解釋血液透析器重覆使用之優點及安全性。 透析器再使用( Reuse) 治療後透析器經由Reuse技術，清潔消毒及準備工作再使用於同一病患。血液透析器(人工腎臟)的重覆使用，已在美國大部份、歐洲、及亞洲地區已有二十多年的經驗。根據臨床醫學界的研究，已證明正確執行透析器的再使用，對人體是安全的。血液透析器(人工腎臟)在每次血液透析治療前，需由透析人員測試，通過測試後才可進行血液透析治療，未通過測試的人工腎臟，應予以丟棄。病人是否重覆使用透析器有許多因素考量，需依病人個人適應狀況選擇最適宜的透析方式才能給與病人最完善的醫療服務。 透析器重覆使用的優缺點 重覆使用的優點： 降低初次使用症候群（First-use syndrome）： 誘發初次使用症候群的原因很多，例如對原廠的 ethylene oxide 消毒劑或人工腎臟材質過敏。當重覆使用人工腎臟後，透析膜上會黏附病人本身的纖維蛋白，所以透析時病患的血球較不會直接接觸到引起過敏的物質以及原廠的ethylene oxide消毒劑，因而，減少補體的活化與過敏反應的發生。初次使用症候群可分成兩型：A型：過敏反應（Hypersentivity）及B型：非專一型反應（non-specific reaction）。 A型初次使用症候群：透析20分鐘後出現氣喘，全身灼熱感與血管性水腫（angioedema），其它症狀包括：蕁麻疹（urticaria）、流鼻水、腹部絞痛與皮膚搔癢。 B型初次使用症候群：約一小時內發生胸痛及背痛等情形，常伴隨血壓下降、痙巒、噁心、嘔心及氣喘。 造成初次使用症候群的可能因素，包括了以下原因： （一）、使用ethylene oxide消毒的透析器。 （二）、製造過程中殘留透析器的物質，包括塑膠顆粒、silicone、甘 油、isocyanates等。 （三）、使用生物相容性低的透析膜，如cuprammonium cellulose。 降低透析器的成本、節約資源： 高透量透析器的使用漸為廣泛，然而，先進的透析器往往價格昂貴，非一般透析中心與病人所能負擔。為了節省資源及提高透析中大尿毒分子之透析效率，重覆使用透析器是最佳的解決方式，但是仍然應是以病患的狀況決定是否合適重覆使用而定。 三, 減少垃圾製造量，以符合環保的考量：如果不重覆使用人工腎臟，每位腎友一年將產生 156 支廢棄人工腎臟，全國三萬透析病患將有468 萬支人工腎臟拋棄物需處理，如果全部重覆使用六次，則廢棄物可減量為78 萬支。 重覆使用的可能缺點： 使用後透析器的處理過程，是造成透析器重覆使用缺點的主因，在正常標準作業程序的方式處理下，將可有效防止。 消毒劑殘餘： 消毒劑在使用前，若未沖洗乾淨而殘留在人工腎臟中，可能造成消毒劑相關的副作用。 細菌污染： 人工腎臟重覆使用若未消毒完全，可能造成菌血病及熱原反應，所以消毒劑的濃度必需達到能對抗細菌的耐受性，才能達到完全消毒的效果，另外，足夠的滅菌時間也是很重要的。 傳染性疾病的傳播： 針對B型肝炎病毒、人類免疫不全病毒（Human immunodeficiency virus，HIV）及肝功能異常病患，應排除重覆使用透析器，避免交互受感染的可能性。 透析器廓清率降低： 經過多次使用，蛋白質及血塊可能會阻塞纖維管，致使廓清率降低。當殘餘總體積(TCV)與新透析器的比值低於80%即應該丟棄。 根據最近文獻報告，重覆使用透析器並不會影響住院率或存活率 (Collins, AJ, Nephrol Dial Transpl 19:1245-51, 2004)，並且重覆使用透析器超過15次以上才會對殘餘總積(TCV)有明顯影響 ( Rahmati MA, ASAIO Journal 49:543-6, 2003)。雖然如此，重複使用之透析器，仍應以人工測量或自動儀器抽樣監測殘餘總面積，並錄存查。台灣腎臟醫學會建議對高透量透析器重複使用次數為六次，低透量透析器則不建議重複使用。 有以下病症的病人，則不建議重覆使用透析器： Ｂ型肝炎的病人 AIDS的病人或懷疑者 對消毒劑過敏者 四肝臟功能異常五法定傳