2“预防接种异常反应调查诊断” - 建德市疾病预防控制中心.ppt

预防接种异常反应调查诊断和相关法律法规介绍 建德市疾病预防控制中心 徐校平 二〇〇九年六月 概 述 接种疫苗是预防、控制针对传染病的有效措施，但是任何一种疫苗都不是绝对安全的。随着一种疫苗有效接种率的提高，疫苗针对传染病发病率的下降，接种疫苗后的预防接种异常反应引起人们的高度关注。在过去的2008年，我省预防接种针次数超过3000万，发生预防接种异常反应是不可避免的。 第一部分：预防接种的发展与现状 疫苗 指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 疫苗分为两类：第一类疫苗，免费，强制接种；第二类疫苗，自费，自愿接种。 ——《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条 第一阶段 计划免疫前期 　　　　 50年代，全国开展普种牛痘 1959年，卫生部下发《关于加强预防接种工作的通知》 1963年首次发布《预防接种工作实施办法》，逐步在全国开展卡介苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗、百白破和麻疹疫苗的预防接种工作。 70年代，每年利用冬春季节在全国范围推行突击接种 第二阶段 计划免疫时期 （1978—2000年） 　　　　　 1974年WHO提出EPI（扩大免疫规范化）概念： A 要提高接种率，扩大预防接种的人群 B 要逐步推广使用安全、有效的新疫苗，扩大使用疫苗的种类 1978年正式提出并实施计划免疫 1988、1990、1995年分别实现了以省、县、乡为单位儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗和麻疹疫苗接种率达到85%的普及儿童免疫目标 第三阶段 免疫规划时期　　　　　　（2000年—至今） 2000年以后，计划免疫过渡为免疫规划，各地相继成立免疫规划科（所） 2000年通过无脊髓灰质炎证实 2001年，国务院颁发《中国儿童发展纲要（2001～2010年）》，进一步明确计划免疫工作目标 2002年，中共中央、国务院下发的《关于进一步加强农村卫生工作的决定》，要求以乡为单位儿童接种率达到90%； 2002年，乙肝疫苗纳入国家免疫规划 2007年，国务院扩大国家免疫规划 扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病  我国免疫规划的成就 疫苗针对传染病控制成就--人类与传染病斗争的胜利 ——消灭天花与脊髓灰质炎  --麻疹、脊髓灰质炎、百日咳、白喉4种传染病总发病率大幅下降 （一）疑似预防接种异常反应定义 Adverse Events Following Immunization 疑似预防接种异常反应（AEFI）就是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 ——卫生部《预防接种工作规范》 AEFI含义 1、病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种过程中或接种后发生。 2、受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。 3、病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。 （二）疑似预防接种异常反应发生原因 （三）AEFI分类 不同类型AEFI定义 偶合症 严格可划分为偶合、诱发和加重原有疾病3种情况。 偶合是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 诱发是指受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌证，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或影响生理过程； 加重是指受种者原患有慢性疾病，在预防接种后立即引起加重或急性复发，经调查证实和预防接种有一定关系者。加重原有疾病实际上也是诱发的一种，不过临床症状和体征更加严重。 偶合与接种疫苗无任何关系，即不管是否接种疫苗都会发病；诱发和加重则与预防接种有直接或间接的关系，即不接种疫苗，可能就不会引起原有疾病的复发或加重。 （四）AEFI诊断分类流程示意图 二、预防接种异常反应及其调查诊断 定义：预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 ——《疫苗流通和预防接种管理条例》 预防接种异常反应定义的具体含义 1、使用合格的疫苗：所使用的疫苗应经过国家药品监督管理部门正式批准注册；通过国家药品检定机构批质量检验,获得《生物制品批签发合格证》；流通渠道符合《条例》的规定；疫苗冷藏储运符合要求，在有效期内使用。 2、实施规范操作：接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证；按照《规范》的要求实施预防接种，接种对象、剂量、部位、途径正确，接种操作符合规范，并做到安全注射。 3、造成受种者机体组织器官、功能等损害。 不属于预防接种异常反应6种情况 1、因疫苗本身特性引起