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LIMS 与分析测试的质量管理 蒋晓春 北京同立在线系统集成有限公司 前言 LIMS是Laboratory Information Management System 的缩写，是计算机网络技术、数据库技术，数据通讯、信息管理等多学科集成的软硬件产品。应用于各种分析检测实验室的业务流程管理，测试数据管理和仪器设备管理。LIMS在发达国家的实验室得到广泛使用，并已成为一个标准词汇被大家接受。在我国，分析测试室的质量控制与质量管理主要是建立在各种规章制度上的质量管理体系，靠的是人的自律和行政管理。这种方式，不仅增加工作量和管理成本，且约束力也相对弱。而将质量管理的诸多因素融入LIMS的流程中，充分利用各种IT 技术，可以更科学地自动贯彻执行分析测试的质量管理体系。优良的LIMS可以有效实施流程，能及时发现服务过程的异常情况系统自动信息反馈与跟踪记录，高层管理人员决策能大大提高管理人员的管理效率，操作人员的工作效率。实时在线掌握设备的况）；实现设备预约、权限，时限使用。FDA 21 CFR Part 11(电子记录和电子签名)的要求， (PDF形式)HPLC，GC，GCMS，LCMS，FTIR，UV，TOC、粒度分布提高实验室的自动化能力，确保数据的真实有效。lient / Server，客户端/服务器)，因为要在客户端上安装有应用程序，所以软件的升级、病毒、人为因素等造成的系统破坏都需要到现场维护，使维护工作复杂化。B/S模式（Browser / Serve（浏览器/服务器）是一种以Web技术为基础的新型的信息系统平台模式。不在客户计算机上装任何应用软件，在windows2000, 浏览器下就可以使用。可以远程异地维护升级。各地用户通过Http请求在权限范围内调用Web服务器上不同处理程序，从而完成对LIMS的使用，B/S模式具有快速的应用更新、易于维护、集成资源共享等优点。 （5）LIMS 的安全性 LIMS的功能越全、资源共享的面越广，我们对LIMS的依赖也越大。这种趋势对系统的安全性要求也越高。 同心同行 同立同赢 Room.321, Xinan Hotel Office Building A18, Taiping Road, Beijing 100039 P. R. China 100039 北京海淀区太平路甲18号西南饭店商务楼321 单元 Web: 北京同立在线系统集成有限公司VV Online System Co., Ltd 电话：+86 （0）10/68222849 传真：+86 （0）104/4