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中药药剂学 药学院中药药剂教研室 第一章 绪论 中药药剂学概述 中药药剂学的沿革与发展 药物剂型的分类及选择原则 药品标准及法规 基本概念 中药药剂学： 以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 药剂学(Pharmaceutics) 研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 中药药剂学的基本性质 以中医药理论为指导 在继承传统制剂理论和经验的基础上,不断吸收现代药剂学的新理论、新技术 综合性 应用性 技术科学 重要术语 剂型: Dosage form原料药经加工制成的、适合于应用的不同给药形式 制剂：Pharmaceutical preparation根据标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品；剂型中的具体品种 制剂学： 中成药：中药成药 新药： 中药药剂学的分支学科 工业药剂学（Industrial Pharmacy, Industrial Pharmaceutics）：研究药剂工业生产的理论和实际工艺技术，主要内容为剂型研究及制剂处方设计及工艺设计，制剂的质量控制。 物理药剂学（Physical Pharmacy）：研究剂型和制剂设计中的物理化学理论原理及现象，并应用这些原理指导剂型及制剂的设计。 药用高分子材料学（Polymer Science in Pharmaceuticals）：研究药剂常用聚合物的性能、应用及其与药剂设计和质量的关系。 制剂机械和制剂车间设计（Pharmaceutical Engineering）：研究制剂机械的基本原理、配置和应用，制剂车间的设计和合理布局。 生物药剂学（Biopharmacy, BioPharmaceutics）：研究剂型因素与生理效应之间的关系。 药物动力学（Pharmacokinetics）：研究药物及其代谢产物在体内的运行规律和时效过程。 临床药学（Clinical Pharmacy）：研究临床药物的合理应用和药物相互作用。 中药药剂学的任务 基本任务 根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型，以质量优良的制剂满足医疗卫生的需要。 中药制剂现代化 基本理论研究 辅料研究  1.2 中药药剂学的沿革与发展 沿革 发展 中药药剂学的沿革 夏商时代 (B.C.2100-1100) 夏禹 BC 2140， 酿酒，药酒，曲（酵母） 商 BC 1766， 汤剂 五十二病方 丸剂 春秋 BC221 《黄帝内经》 载方13首提出“君、臣、佐、使”的组方原则，记载汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型并对各种制剂的制法、用法用量及适应证均有较明确的规定。 书中还专列出汤液醪醴论篇，论述了汤液醪醴的制法和用途。 中国现存中医学文献最早的一部典籍不仅奠定了中医药理论体系的基础，而且也开创了中药药剂学的先河。 BC1552 埃及巴比伦王国 伊伯氏纸本草失传 BC460-377 希腊Hippocrates， 新医药鼻祖 科学医药学 ? 中药药剂学的沿革 秦汉时代（B.C 221-A.D220） 东汉《神农本草经》 最早本草专著 制药理论、法则，强调根据药性选择剂型 张仲景AD 150-219 《伤寒杂病论》10多种剂型，赋型剂，炮制 晋唐时代（AD265～960） 晋 葛洪AD 283-363 《肘后备急方》记载铅硬膏、蜡丸、锭剂等多种剂型，第一次提出“成药剂”的概念。 梁 陶弘景AD 456-536 《本草经集注》制剂工艺 唐AD659《新修本草》第一部药典 ? AD131-201 Galen, 药剂学鼻祖 Galenicals, 植物药浸出制剂 中药药剂学的沿革 两宋时代（AD960～1279） AD1076 设立了太医院卖药所（后改称太平惠民局）及 修合药所（后改称和剂局） AD1080 陈师文等《太平惠民和剂局方》制剂规范中成药 788种 明清时代（AD1368-1911） 李时珍 AD1518-1593《本草纲目》 剂型近40种 中药药剂学的沿革 近代 19世纪初—20世纪中 西方医药传入， 片剂注射剂等 现代剂型 工业技术进步，机械化，自动化 1847，德，Mohr, 药剂工艺教科书，No.1 药剂学成为独立的学科