临床研究和实验研究 - 中医实验教学中心.ppt

实验针灸学的研究方法、技术 第一章 实验针灸学基本研究方法 实验针灸学的研究方法包括古今文献研究、临床研究和实验研究，人们研究这些不同的内容，以揭示或探索针灸治疗疾病的内在规律，为推动针灸学术的发展和提高针灸的疗效奠定科学的理论基础。 一、文献研究 对古代针灸文献校勘与考证，对某一医家学术思想的探究等，皆属文献研究范畴。 实验针灸学的文献研究，侧重于对现代科研文献资料的积累、收集、阅读、整理、分析，通过去粗存精、去伪存真，从中发现问题、找出规律、提出建议，为科研、教学、医疗工作提供参考信息。以利于科研计划的制定。 实验针灸学的文献研究最常见的形式是文献综述，按照综述的方法可分为文摘性综述和分析性综述。 资料收集 资料阅读 资料积累 资料整理分析 文献研究表述 本专业文献 相关文献 循序渐进 浏览与精读相结合 全面阅读与专题深入相结合 记摘要 记重点 记提纲 文题 摘要 前言 正文 总结 参考文献 二、临床研究 (一)临床研究的对象和特点 1．对象：临床研究以患者为对象，以临床疗效观察、分析或对比为主,研究者通过科学构思和严密设计，严格控制各种因素,按预先确定的诊断指标选定对象，施以标准化的处理(预定治疗)方法，在预定的时间内,按预定的疗效判断标准进行疗效评估、分析或比较。 2．特点：临床研究的特点是具有较详细的临床资料，相对统一的诊断和疗效判定标准，较固定的治疗方案，并对有关资料、治疗结果进行统计分析，得出符合事实的结论。 1．前瞻性临床研究 概念：是研究者根据选题和设计的要求而进行的研究。 特点：是有明确的研究目的，周密的研究计划，合理 的观察指标，并严格按设计要求详细记录临床 资料，通过对这些资料的整理、归纳、统计、 分析，得出某一结论。 前瞻性临床研究的质量：主要取决于事先的选题和设计，以及在临床实施中是否完全按照设计进行，数据资料统计处理是否合理等。前瞻性临床研究常与研究者的研究方法、条件、设备等因素有关。 (二)临床研究的分类 (二)临床研究的分类 2．回顾性临床研究 概念：是从以往临床工作积累的病例资料中，选择某 一时期同类临床资料进行整理、分析，以从中 总结经验、找出规律、指导实践的研究。 特点：回顾性临床研究的特点是对已有的临床资料按 统一的标准进行整理分析。 其质量：取决于是否有一定数量的病例数和收集的资料是否详实、全面，统计方法是否正确等。 3．循证医学：近年来，循证医学(Evidence Based Medicine，EBM)方法在临床研究中也得到一定的使用。它重视从系统研究中获取依据，使研究的结论建立在具有说服力和充分证据的基础上，从而使临床的诊疗手段或方法更具有效性和安全性。 特点：多中心、大样本、统一标准、数据统一处理。 (三)针灸临床研究的题材 1．穴位的疗效观察 针灸治疗临床各科疾病的疗效研究，单穴或各种针灸处方的疗效研究。 2．治法的疗效观察 各种刺灸方法和针具的研究。 3．新技术或新仪器的应用 即用某种新技术方法或新仪器治疗某些疾病的疗效观察与评价，各种针灸诊疗产品的开发及应用。 4. 经验总结研究 对名老针灸医生临床经验的总结和应用研究。 5. 其它 历代医家和经典医籍有关针灸临床资料的分析整理等 (四)临床研究论文的结构特点 正文部分由引言、资料、方法、结果、讨论五部分组成。 1．引言 应简要阐述临床研究课题的目的和意义，以及与本课题研究相关的背景资料 2．临床资料 包括病例来源，病例数，性别，年龄，病程，中医诊断及分型，西医诊断及分期，临床表现(有诊断意义的症状和体征)，实验室检查及其他特殊检查(一般应有量化指标 如设有对照组，其资料应遵循相同的原则，与治疗组同样详细阐述。 3．方法：包括观察方法、治疗方法及疗效判定方法 观察方法包括观察内容、观察指标、观察条件和仪器(要有型号和生产厂家，若系新产品或自制仪器，要有详细说明) 治疗方法包括针灸取穴、使用针具、针刺手法、治疗时间、刺激参数等。 疗效标准要尽量使用国际成全国统一标准 4．结果 临床研究的结果主要为疗效，应严格按照疗效标准判断，要将临床各种观察结果以及有关资料用文字、表格、图片等完整地、真实地表述出来。数据表示要按设计要求进行统计学处理，以确定是否有统计学意义，不能只简单地从例数、百分率或平均数的多少、差异而作出结论。 5．讨论 讨论是研