临床试验 - 柳州市人民医院.ppt

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2017-09-03 发布于天津
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临床试验 - 柳州市人民医院

组长单位伦理批件柳州市人民医院XX科主要研究者：XX 申办者：XXXXXX CRO：XXXXXX XXXXXXX * 研究单位本中心参与试验人员 * 参与人员职务职称所在科室 * 试验目的 * 试验设计多中心随机对照单盲总例数：2100例本中心例数：第一批20例，全国竞争性入组，20例做完后即调拨新例数，三组样本量总体均衡。试验药物简介 * * 入选标准 * 排除标准排除标准试验流程 * * 疗效评估主要疗效指标： * 疗效评估次要疗效指标： * 安全性指标 ? 受试者可能的收益 * 受试者可能的风险与不适 * 受试者的补偿 * * * * *