关于子公司金华康恩贝与renovis inc - 浙江康恩贝制药股份有限公司.doc

证券简称：康恩贝 证券代码：600572 编号：临2012—016 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于子公司金华康恩贝与Renovis Inc.公司 签订合作与许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，本公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称“金康公司”）与德国Evotec AG下属的全资子公司Renovis Inc.公司（以下简称“Renovis”）就建立有关合作开发创新药物-P2X7受体拮抗剂(EVT 401)及附加技术以及该创新药的市场营销等事宜签订《合作与许可协议》（以下简称“协议”），与Renovis Inc.合作开发EVT-401创新药物（国家1.1类新药，原料药及口服制剂），有关具体情况如下： 协议各方及EVT-401项目概况 1、金康公司 金康公司系主营化学药品制剂和原料药业务，注册资本6,500万元人民币，注册地址位于浙江省金华市金衢路288号，本公司控股拥有其 97.69%股权。金康公司为国家认定的高新技术企业，近几年来业务发展良好，主导产品有阿乐欣（阿洛西林钠）和“金奥康”奥美拉唑等。截至2011年末，金康公司总资产45286万元，净资产27518万元，2011年度实现营业收入60150万元，净利润6188万元。 2、德国Evotec AG 公司 Evotec AG是一家总部位于德国汉堡并在法兰克福证券交易所上市(Frankfurt Stock Exchange: EVT, TecDAX)的创新药物研发公司。该公司专业从事包括中枢神经系统、疼痛、代谢性障碍性疾病、癌症及炎症疾病等专业技术领域创新药物研发。公司研究机构遍及全球，分别在德国慕尼黑、汉堡、柏林，英国Abingdon，美国旧金山，印度Thane, 新加坡等地建有分支机构。Evotec有长期合作伙伴包括勃林格殷格翰，诺华公司, 基因技术公司, 医学免疫公司，阿斯利康.此外,该公司现有合作开发伙伴包括与勃林格殷格翰,医学免疫公司和梯瓦(Teva)合作的糖尿病领域,与罗氏公司（Roche）合作的阿尔茨海默病领域的药品开发。该公司互联网地址：。 3、Renovis Inc.公司 Renovis Inc.是一家在美国特拉华州成立的德国Evotec AG公司的全资子公司，办公地址在 c/o Rose Ryan, 35473 Dumbarton Court, Newark, CA 94560, USA。 Renovis拥有P2X7受体拮抗剂新化合物(称为“EVT 401”)的全球独家所有权，临床前研究及人类I期临床表明该化合物具有开发成为创新药的潜力，其化合物及适应症发明专利已在美国、墨西哥、印度等国获得授权，并正在通过PCT在欧洲、日本、中国等主要国家申请专利。 4、EVT-401项目简介：EVT-401是 P2X7受体拮抗剂， P2X7受体是ATP门控的离子通道，主要在免疫系统的细胞中表达，被认为在炎症过程中，通过调控一些炎性细胞因子（如IL-1β），发挥重要作用。EVT-401是Evotec从化合物库中经过大量筛选而确定的新型、口服、强力和选择性好的P2X7受体拮抗剂。其可能的适应症主要用于： 镇痛：急性、炎性和神经性疼痛、慢性痛、牙痛、头痛等等； 炎症介导和导致它们的疾病与障碍：关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等； 神经炎症介导的疾病和障碍：创伤性脑损伤、脑炎等； 呼吸和气道疾病和障碍：过敏性鼻炎、哮喘、反应性气道病和COPD等及多发性硬化等。 金康公司与Renovis的协议签定后，可获得除眼痛、子宫内膜痛、COPD等适应症以外所有可能的适应症的新药开发权。 该项目Renovis Inc.已完成如下创新药物研发中临床前所有的研究工作。 （1）已完成药学研究工作。已完成原料药的合成工艺研究与优化工作，完成了制剂（混悬剂、胶囊等）处方、工艺的筛选及优化工作，已经进行了中试放大工作，产品质量稳定，生产工艺成熟。 （2）已完成动物临床试验如安全药理学、毒代学、毒理学、药效、药代学及代谢、药理学等临床前研究工作； （3）该产品在美国已完成了人类健康志愿者临床I期（剂量递增）试验，这项研究是一项双盲，安慰剂对照的研究，调查EVT401的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。共有96名健康男性志愿者接受了单次口服递增剂量的混悬剂或胶囊剂。结果表明：该化合物安全、耐受性良好、无严重不良事件或中途退出病例。此外，在这项研究中所使用的药效学试验，证明了EVT401在全血样品中阻止ATP介导的IL-1β的释放的能力，从而证明了“靶点”在耐受性良好的口服剂量时的活性。 Renovis Inc.完成