农业转基因生物安全评价申报书 - 生物安全信息交换所.doc

项目编号： 　　　　　　项目类别： 农业转基因生物安全评价 申 报 书 项目名称： 申请单位： 申 请 人： 地　　址： 邮政编码： 电　　话： 传　　真： e-mail： 填报日期：　　年　　月　　日 中华人民共和国农业部制 填 写 说 明 1在填写申报书之前，应认真阅读《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》等有关法规，了解相关要求。 2此申报书同样适用于法规规定的报告类实验研究和中间试验的报告，名称分别改为“农业转基因生物实验研究报告书”和“农业转基因生物中间试验报告书”。 3申报书内容应当包括以下部分：申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外研究的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全小组审查意见、本单位审查意见、所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见。 4申请实验研究的，申请表按表2填写，项目名称应包含转基因性状、受体生物名称、实验研究所在省（市、自治区）名称和实验研究阶段等内容，如“转基因抗虫棉花在河北省的实验研究”。一份申报书只能包含同一物种的受体生物和相同的转基因性状。“安全性评价”可不填写。“试验方案”包括研究目标、外源基因的名称和来源、载体构建图谱、转化方法和规模、地点、安全控制措施等。“相关附件资料”包括法人证书和营业执照的复印件，若涉及合作项目，应提交双方合作或转让协议等。“所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见”可不填写，申报材料报送农业部时，抄送实验研究所在省（市、自治区）的农业行政主管部门。 5申请中间试验的，申请表按表2填写。申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III要求逐条填写。“所在省（市、自治区）级农业行政主管部门的审查意见”可不填写，申报材料报送农业部时，抄送中间试验所在省（市、自治区）级农业行政主管部门。 6申请环境释放和生产性试验的，申请表按表2填写；申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III要求逐条填写。对于已批准过的环境释放或生产性试验，在试验结束后，若同一转基因生物在原批准地点以相同规模重复试验，在申报时“安全性评价”部分可省略。 7申请农业转基因生物安全证书的，申请表按表3填写；申报书中“安全性评价”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III要求逐条填写，“试验方案”不用填写 8.首次申请农业转基因生物生产性试验和安全证书的，在申请截止日30个工作日前提供所申报转基因生物活性样品和技术资料。样品要求：符合要求的，有活性的植物种子2.5kg，动物5ml血样或3g组织各三份，微生物3批次，各10管样品。技术资料要求：申请生产性试验提供外源片段整合进基因组的Southern杂交结果、拷贝数及检测方法等；申请安全证书提供外源插入片段信息及转化体特异性PCR检测方法等。 9．申报书应当用中文填写，一式十份，一律使用A4纸，正文用小四宋体打印，标准字间距和单倍行距，并提供光盘。对于不符合要求的申报书，不予受理。 申请者可以注明哪些资料需要必威体育官网网址并说明理由。 1受理时间：每年3次，截止日期分别为3月１日、7月1日和11月1日。 1受理单位：农业部行政审批综合办公室。地址：北京市朝阳区农展馆南里11号。邮政编码：100125。收款单位：农业部科技发展中心；开户行：中信银行北京朝阳支行；帐号：7111110189800000419。  目 录 一、申请表 二、项目内容摘要 三、工作目的和意义 四、国内外研究的相关背景资料 五、安全性评价 六、试验方案 七、相关附件资料 八、本单位农业转基因生物安全小组审查意见 九、本单位审查意见 十、所在省（市、自治区）的农业行政主管部门的审查意见 表2农业转基因生物试验申请表 项 目 概 况 项目名称 项目阶段 实验研究 中间试验 环境释放 生产性试验 (选√) 项目来源 转 基 因 生 物 概 况 类 别 动物 植物 微生物 (选√) 受体生物 中文名 学 名 分类学 地位 品种（品系）名称 安全等级 目的基因1 名 称 供体生物 生物学 功能 启动子 终止子 目的基因2 名