2015版质量管理体系要求的文件和记录.pptx

文件和记录 保持形成文件的信息 4.3 质量管理体系的范围 4.4.2 在必要的程度上，保持形成文件的信息以支持过程运行 5.2.2方针作为形成文件的信息，可获得并保持 7.5.3.2对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息 8.1在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息 保留形成文件的信息 4.4.2保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息 6.2.1组织应保留有关质量目标的形成文件的信息 7.2保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据 7.1.5.1组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。 7.1.5.2应保留监视和测量资源作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息 保留形成文件的信息 8.1在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息 8.2.3.2 与产品和服务有关的要求的评审，适用时，组织应保留下列形成文件的信息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求。 8.3.2设计和开发策划 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 保留形成文件的信息 8.3.4设计的评审、验证和确认及必要的措施，保留这些活动的形成文件的信息 8.3.5组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息： a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施 保留形成文件的信息 8.4.1确定外部供方的评价、选择、绩效监视 以及再评价的准则，对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成 文件的信息 8.5.2应保留实现可追溯性所需的形成文件的信 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，保留 相关形成文件的信息 8.5.6组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必 要措施 保留形成文件的信息 8.6组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息 8.7.2组织应保留下列形成文件的信息： a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识 9.1.1组织应保留适当的监视、测量、分析和评价的形成文件的信息，作为结果的证据 9.2.2保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息 保留形成文件的信息 9.3.3组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。 10.2.2组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施b）纠正措施的结果