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第十三章 床旁检测的质量管理 教学要求 一、掌握POCT的质量控制和质量保证 二、熟悉POCT的基本技术和临床应用 三、了解POCT的应用指南 四、我国快速血糖仪的质量控制 主要内容 一、POCT的临床应用 二、POCT的基本技术 三、POCT管理的有关指南和规范 四、POCT质量管理措施 五、我国快速血糖仪POCT的质量管理 第一节 POCT的临床应用 一、POCT定义 二、POCT优点发展前景 三、POCT的选择原则 一、POCT的定义 床旁实验（point of care testing,POCT） ——床边实验 ——患者旁实验 ——医师办公室实验 ——实验室外检测 ——分散实验 ——非场所、辅助、选择场所实验 ——床旁分析、床旁实验 指在患者医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验，在患者身边或病房对其包括血、尿或其他样本在内的标本所进行的检验，这类检测方式可由实验室人员或非实验室人员（如护士，医生，实习生）完成。 ——美国临床生物化学学会（NACB）《POCT循证实践》指南。 能够利用便携式的 设备和（或）专用的 试剂条、卡，在贴近 受检者，短时间内得 到检查结果的一种检 验方式。 我国《POCT》临床应用建议： ——在传统的大中型临床实验室以外的地方进行的，在多种场合发挥作用，如急诊急救、家庭监护等； ——其操作人员无需受过专业培训； ——其结果不一定能够与大中型临床实验室的相一致； ——在临床应用有利于患者就诊时间，提高医疗效率。 POCT检测技术革命性变化 实验医学向“两极”发展的趋势 临床实验室检测与POCT的比较 ——前期准备 ——样本运送 ——样本前处理 ——质量控制 ——仪器校正 ——发出报告 ——试剂成本 ——卫生资源占有 二、POCT应用领域及意义 POCT技术的发展 1.最早的床旁检验——血糖和尿糖的检测。 2.目前POCT的发展 —监测血凝状态、 —心肌损伤标志物、 —酸碱平衡状态、 —感染性疾病的病原体检测 —药物水平 3.POCT仪器的发展 ——定性分析 ——定量分析 ——更复杂、更精确的数据 处理和贮存、分析软件 插入 三、POCT的选择原则 1.根据检测周转时间选择： 2.选择测量方法和仪器； 3.应有合适的操作人员； 4.费用—效益分析； 比较临床实验室和POCT操作人员的主要责任 第二节 POCT的基本技术 理想的POCT系统： ——仪器或试剂体积小、携带方便、容易使用和出结果快速，只需最低程度的常规和预防性维护等。 1.免疫测试装置 可分为渗滤装置和层析装置两大类。 渗滤装置——抗原、抗体、二抗、放大生物学效应。 如：HCV、HIV抗体的测定。 单层或多层材料装置——将被检者血液滴在一张 层析纸上，利用渗滤作用血液均匀分布恒定并 干燥，待测成分与浸渍在层析纸上的试剂起颜 色反应。如：心肌标志物检测。 2.电化学检测装置 检测通道有10个测定位 点，电化学终点代替比 色终点，通过敏感电极 检测还原产物。 如：血糖测定。 3.非仪器定量测试条 ——唾液中乙醇浓度检测、尿HCG检测 4.干化学技术 ——将一种或多种反应试剂固定在固相载体（纸片、胶片等）上，待测样品中的液体作为反应介质，分析物直接与固化载体上的干试剂进行化学反应而呈色。 ——单层试纸技术：血糖、尿糖、血氨等； ——多层涂敷技术：联检； 5.生物芯片技术 又称微阵列，在面积很小（仅几平方毫米）的固相材料（玻片、硅片、金属片、尼龙膜等）表面有序地按点阵方式固定排列一定数量的分子（DNA、抗体或抗原），它们可分别于标本中的标记分子结合或反应。产生荧光、化学发光或酶显色，在用扫描仪或CCD摄像等技术记录信号，经计算机软件处理和分析后得到所需要的信息。