第1章药剂学基础.ppt

河源市卫生学校 河源市卫生学校 河源市卫生学校 河源市卫生学校 * 药剂学基础 * 河源市卫生学校 * 河源市卫生学校 药剂学？学科 研究药物制剂: 处方设计 配制理论 生产工艺 质量控制 合理用药 综合性应用技术的科学 研究对象 研究内容 * 河源市卫生学校 药剂学基础的地位 * 河源市卫生学校 学习药剂学的意义？ 意义： 药士/药师/执业药师考试…… 制剂生产的理论基础 了解药品内涵 药店药品销售必备专业知识之一 帮助自我选购药物 …… * 河源市卫生学校 药剂学基础 学习方法 遵循事物之间相互联系的规律 遵循循序渐进的规律 遵循理论与实践相结合的规律 摒弃死记硬背的方法 “三遵循，一摒弃” * 河源市卫生学校 第一章绪论 学习目标： 掌握药剂学的概念、药剂学常用术语、药物剂型的重要性、药物剂型的分类、辅料在药剂中的应用、《中国药典》的组成及内容； 熟悉药品标准、GMP、GSP； 了解药剂学的发展 * 河源市卫生学校 第一章 绪论 重点难点： 《中国药典》的概况与作用 药剂学的相关概念 * 河源市卫生学校 药剂学几个重要的相关概念　 * 河源市卫生学校 药物 药品 原料药 药物剂型 药物制剂 处方药、非处方药 原料药（活性成分） 辅料 辅料在药物制剂中的应用 利于制剂形态的形成 使制备过程顺利进行 提高药物的稳定性 调节有效成分的作用或改善生理要求 * 河源市卫生学校 常用的辅料有：淀粉、微晶纤维素、乳糖、蔗糖….. 1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学，称为_____A.制剂学 B.方剂学 C.药剂学D.调剂学 答案[C] 2、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，简称______A.方剂 B.调剂 C. 剂型 D.制剂 答案[C] * 河源市卫生学校 3、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是 A.药物剂型应与给药途径相适应 B.一种药物只能制成一种剂型 C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型 D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 答案[B] * 河源市卫生学校 剂型的重要作用 不同剂型改变给药途径 不同剂型改变药物作用性质 硫酸镁 不同剂型改变药物作用速度 速释，缓控释 不同剂型改变药物毒副作用 缓控 有些剂型可具靶向作用 剂型影响药效的发挥 * 河源市卫生学校 剂型的分类 按分散系统分类 溶液型 胶体溶液型 乳剂型 混悬型 气体分散型 固体分散型 微粒分散型 * 河源市卫生学校 按形态分类 （气体、液体、半固体、固体） 按给药途径分 经胃肠道给药 非经胃肠道给药 （注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道给药） * 河源市卫生学校 药剂学的发展 现代药剂学的发展基本上是剂型和制剂发展的体现，经历了四个发展阶段 ： 第一代 与机械化自动化相承产生的普通制剂 （1960年前建立） 第二代 不需频繁给药，能较长时间在体内维持有效浓度的缓控释制剂 第一代DDS 第三代 将药物浓集于靶区降低全身毒副作用的靶向制剂 第二代DDS 第四代 根据体内反馈情报在发病高峰期释药的自调式给药系统 第三代DDS * 河源市卫生学校 药剂学的任务 基本理论的研究 新剂型的研究与开发 新技术的研究与开发 新辅料的研究与开发 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发 制剂新机械和新设备的研究与开发 * 河源市卫生学校 药典与药品标准 《中华人民共和国药典》（2010） 一部：收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等 二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料 三部：收载生物制品，（2005版开始将《中国生物制品规程》并入药典） * 河源市卫生学校 药典：一个国家记载药品标准、规格的法典。由国家药典委员会组织编纂、出版。 我国1963年颁布了第一部《中国药典》，现行为2010年版，至今共9个版本。 药典与药品标准 凡例： 正文： 附录： 索引： * 河源市卫生学校 是解释和正确使用 《中国药典》进行质量检定的基本原则 关于具体药物制剂或原料药的内容 制剂通则、通用检测方法和指导原则 2010版药典特色 确立《中国药典》核心地位（首次明确说明其依据《药品管理法》组织制定和颁布实施） 增加了GMP的规定 收载品种大幅增加 现代分析技术得到扩大应用 药品的安全