第六章—室间质量评价.ppt

谢谢 ! * * 室间质量评价 中南大学湘雅三院检验科 彭怀燕教授 室间质量评价 室间质量评价（External Quality Assement，EQA）是指多家实验室分析同一样本，由外部独立机构收集，分析和反馈实验室检测结果，评价实验室常规工作的质量，观察试验的准确性，建立起各实验室分析结果之间的可比性。也被称之能力验证或实验室间比对。 一、室间质量评价的起源和发展 （一）国外 20世纪30年代，比对血清学梅毒检测的准确性 20世纪40年代，美国临床病理家学会（CAP） 开始组织室间质评 20世纪60年代，EQA成为适应美国法律工具 特点 （1）政府法令规定 （2）对仪器的校正与监测极为普遍 （3）能及时查出各种误差 （4）EQA由每月一次～每年一次不等。 不定期现场考察。 （5）质量保证法令性文件 美国CLIA88（Clinical Laboratory Improvement Act1988） ISO/IEC指南25或导则25 ISO/IEC指南2 ISO/IEC指南43 ISO/IEC指南58 （二）国内 20世纪70年代，由临床检验质量问题引发质量保证 的一项举措 20世纪80年代开始，有组织有计划的EQA在全国展开 1981年，湖南省卫生厅举办全省生化质量控制学习班 1985年，烟台会议明确了对医院管理水平的评价应把 临床化学的质控成绩作为主要指标之一。同时又推荐了 生化11个项目允许误差范围，对我国质控工作的标准化 推进了一大步。 CLIA88 ISO/IEC指南25 ISO9000系列质量保证标准 1986，1987年在各省成立了省临床检验中心，进行地、 市、县培训工作，生化质控广泛普及，项目增多。 1988，1989年以后，相继开展临床血液、临床微生物、 临床免疫的质控 1998年开始，卫生部临床检验中心进一步向检验界推出： 杨振华教授起草制定的文件 （1）临床实验室质量保证(QA)的要求 （2）临床实验室质量控制（QC）的要求 （3）临床实验室（定量测定）室内质量控制工作 指南（讨论稿2）1993年 2、 识别问题、分析问题、解决问题 二、室间质量评价的目的和作用 提高医疗质量，保证医疗安全， 改善服务态度，促进学科发展。 1、识别实验室间的差异，评价实验室技术水平 ★ 失控原因 未开展室内质控或室内质控流于形式 仪器的问题 试剂的问题 质控品问题 人员 计算与笔误 EQA样品处理及本身质量问题 3、改进分析能力和实验误差 4、确定重点投入和培训要求 5、实验室质量的客观证据 6、支持实验室认可 7、增加实验室用户的信心 8、实验室质量保证的外部监督 三、我国室间质量评价计划的程序和运作 （一）EQA工作流程 1、EQA组织者工作流程 邀请书的发放 要求 项目 价格 回执 质评计划 组织 设计 质控品 选择 准备 包装 发放 测定结果 接受 录入 核对 EQA评价成绩 靶值 评分 总结 各参评单位 回报评价结果 网上 邮局 2．EQA参评者工作流程 整改 评价报告表 接收 查阅 分析评价结果 找失控原因 制定整改措施 主任签字 检测反馈结果 邮寄 网上 接收质评品 检查有无破损 阅读要求 测定日期 进行检测 规定日期 更改日期 (二) EQA样本的检测 随病人样本常规检测 禁止各室之间EQA结果交流 实验程序与结果报告文件化 (三) EQA成绩的评价方式及成绩要求 我国EQA采用的方式是以调查为主 化学EQA成绩的评价采用了两种评价方法 (1)??VIS方式 (2)??美国临床化学能力比对检验的评价(PT) PT的评价 评价标准:可接受性能准则 得分:对每一次室间质评 针对某一项目的得分计算公式为: 该项目的及格结果数(或可接受结果数) 该项目的总的测定样本数 ×100% 而对调查的全部项,其得分计算公式为: 全部项目及格结果总数(或可接受结果数) 全部项目的总的测定样本数 ×100% 按照美国能力比对检验(PT