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益赛普会 ASAS指南等
* * Results are shown for the entire AS population and according to disease duration. ASspiMRI-a, Ankylosing Spondylitis spinal MRI activity; B, regression coeffi cient; BASMI, linear defi nition of the Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index; mSASSS, modifi ed Stoke Ankylosing Spondylitis Spine Score. * * * 本研究为回顾性研究,收集了自2001年以来接受ETN单药治疗的20例中轴型AS病例,用高场强MRI来检测疾病活动度。入组病人以BASFI, BASDAI, CRP, ESR 和 ASDAS 来评估疾病活动度,MRI用于评估胸、腰脊柱、骶髂关节及髋关节。 * * 中轴型的AS病例被分为3组:第一组总共4人,占总病例的20%。第二组总共12人,占总病例的60%。第三组总共2人,占总病例的20%。 经ETN治疗后,在第0、6月以及以后每年进行MRI检查,共随访7年。发现第一组病人用药2年多后达到临床和放射学双重缓解,并且停药4年也未见复发。但后2组病人,虽然药物可以改善症状和放射学,但停药炎症极易复发。所以建议高场强的MRI应该作为诊断工具用于判断早期中轴型AS病例,可有效判断预后。 * 图1背景简介:为了正确描述依那西普治疗中重度银屑病时血药浓度-时间曲线特征谱,该研究以依那西普三种剂量(25mg/qw、25mg/biw以及50mg/biw)治疗1077例中重度银屑病患者的药代动力学数据为基础,构建了相应的群体药代动力学模型。然后,研究者利用该模型模拟了依那西普50mg/qw的血药浓度-时间特征谱,并对该特征谱进行了如下两种分析。其一分析发现,该药代模型预测的依那西普血药浓度范围与接受依那西普50mg/qw治疗的84例银屑病患者实际观察值的重叠度非常好。其二分析参见以下图1描述。 图1相关描述:该图显示了依那西普两种给剂量即50mg/qw和25mg/biw,用于中重度银屑病患者达血药稳态时的模拟浓度-时间特征谱。该图显示了两种剂量的血药浓度的均值、第2.5和第97.5百分位。可见这两种给药方法的特征谱之间有很大重叠,表明两种给药方法的稳态血药浓度非常相似。 * 图8背景简介:这是解放军总医院风湿科进行益赛普治疗AS的剂量摸索临床试验。共计20例患者随机分成2组,分别给予益赛普25mg、3天1次以及益赛普50mg、7天1次,连续给药8次。结果分析显示两组在第1、4、8次给药及停药后20天,ASAS20、ASAS50、BASDAI50达标率无显著差异(P>0.05);在总剂量相同(200mg)但是不同用药间隔情况下, 25mg组患者与50mg组相比,ASAS20、ASAS50、BASDAI50达标率也无统计学意义。研究结论是,两种剂量益赛普不同时间间隔治疗我国AS患者时,起效时间、疗效维持时间上差异无统计学意义;同时,总剂量相同时,两种剂量不同时间间隔用药差异也无统计学意义。 图8相关描述:两组益赛普患者在多个时间点的ASAS20、ASAS50达标率均无显著差异。 * 图7背景简介:治疗AS时,病人自我评估也是综合性疗效判断的一个重要方面。这项为期12个月、随机双盲安慰剂对照、多中心试验旨在观察依那西普两个剂量即50mg/qw与25mg/biw与安慰剂相比对病人自评指标的影响。共计356例活动性AS患者按照3:3:1比例随机分组接受依那西普50mg/qw、25mg/biw以及安慰剂治疗。病人自评项目包括BASFI、BASDAI、EuroQOL-5D(EQ-5D)、生活质量问卷简化版(SF-26)。结果与之前报道相一致,即AS患者的生活质量受损,关节功能受限,与癌症、充血性心衰、糖尿病或抑郁症相似或更糟。依那西普两个剂量组均比安慰剂组显著了生活质量以及关节功能状态。而且,依那西普两个剂量组的所有病人评估指标也都获得有临床意义的改善。该研究结论是,使用更方便的依那西普50mg/qw显著改善AS患者关节功能和生活质量,与25mg/biw疗效相当。 图7相关描述:该图显示了依那西普两个剂量组治疗前后SF-36(即生活质量问卷简化版)三个指标平均评分。VT:精力;MH:心理健康;GH:总体健康水平。基线SF-36评分:依那西普50mg/qw组为蓝色方柱,25mg/biw组为红色方柱,安慰剂组为绿色方柱。治疗后SF-36改善值用空白方柱代表。依那西普两个剂量组在上述SF-36的三项指标改善方面优于安慰剂组,而50mg/qw组
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