fosamax_plus-_骨质疏松症治疗新进展.ppt

FOSAMAX PLUS:骨质疏松症必威体育精装版治疗方案 骨质疏松症的治疗方案 基础措施： 调整生活方式、骨健康基本补充剂（钙剂、维生素D） 药物治疗： 抗骨吸收药物 双膦酸盐类（福善美） 降钙素 选择性雌激素受体调节抑制剂（SERMs） 雌激素类 促骨形成药物 其它药物 维生素D的产生过程 维生素D缺乏问题:不易觉察的流行疾病 所有非外伤性骨折住院患者实际上都存在维生素D缺乏 * —回顾性分析 年龄大于60岁，非外伤性骨折住院患者 血清 25(OH)D ?30 ng/ml 97.8% 患者没有补充维生素D 维生素 D 水平: 不足，足量，过量 严重维生素 D不足: 25(OH)D 30 nmol/l ( 12 ng/ml) 最佳维生素 D水平: 健康状态下25(OH)D水平 应至少75nmol/l (30 ng/ml) 维生素D过量 血清25(OH)D 水平高于200 ng/ml被认为是高钙血症–维生素D摄入大于 10,000 IU/日。 健康的户外工作者，如：农民或救生员，他们的血清25(OH)D可以达到135 nmol/l -163 nmol/l 阿仑膦酸钠 降低骨折风险 骨折预防试验 钙剂和维生素Ｄ的使用及其结果 减少骨折最佳治疗方案 临床资料强烈支持双膦酸盐类药物可以减少骨折发生的风险 所有关键性随机对照临床试验（RCT）中，有关治疗药物除每日给予维生素D和钙剂辅助性治疗外，均包含一种双膦酸盐类药物 通过重复临床试验中所有骨质疏松症治疗方案，我们需要尝试以及选择可以降低骨折风险的最佳治疗 实际应用遇到的问题 药物治疗普及性 患者服药依从性和坚持性差 双膦酸盐 辅助药物-维生素D 1年后，65％的患者停用钙剂和维生素D 3 服用双膦酸盐的患者中，不到54％的患者同时在服用钙剂和维生素D 2 您的患者该如何治疗？ 阿仑膦酸钠联合维生素D 联合用药: 阿仑膦酸钠每周70 mg 维生素D每周2800 IU 概述：阿仑膦酸钠+D 2800 长期安全性资料表明阿仑膦酸钠是可以有效减少骨折发生 阿仑膦酸钠单片剂中加入维生素D有助于患者坚持服用维生素D，提高 25(OH)D水平，并降低骨折风险 有关阿仑膦酸钠+D2800的问题 联合用药是否会影响维生素D水平? 联合用药是否会影响阿仑膦酸钠的水平? 联合用药是否会影响阿仑膦酸钠的疗效? 维生素D 2800 IU 每周一次能否维持维生素D水平? 患者继续常规服用维生素补充剂是否安全? 生物等价性研究设计两药联合是否影响阿仑膦酸钠水平？ 开放性、随机化、两部分、两期交叉研究 244名18~65岁的健康男性和女性 生物等价研究设计 阿仑膦酸钠水平 阿仑膦酸钠 + D 2800 和阿仑膦酸钠的生物等价性两药联合是否会影响阿仑膦酸钠的水平? Mean urinary excretion of ALN, a measure of bioavailability, was very similar with ALN plus D 2800 and ALN 阿仑膦酸钠 + D 2800 和阿仑膦酸钠的生物等价性两药联合是否会影响阿仑膦酸钠的水平? 阿仑膦酸钠 + D 2800 和 阿仑膦酸钠的的平均尿排 泄量非常相似 生物等价研究设计 维生素D水平 生物等价性研究设计 维生素D水平 生物等价性研究设计 维生素D水平 维生素D3水平两药联合是否会影响维生素D水平? 阿仑膦酸钠/维生素D3与维生素D3 2800-IU单片剂比较：维生素D3的 AUC0–120hr 曲线几乎是重叠的 阿仑膦酸钠+D 2800：疗效研究 15周随机对照临床试验对象：男性和绝经后女性（平均年龄67岁）骨质疏松症患者 每周阿仑膦酸钠 + D 2800 组(n=360) 和 仅阿仑膦酸钠组比较 (n=357) 基线状态时, 21% 的患者维生素D水平 15 ng/mL 主要终点： 25?(OH)?D 15?ng/mL患者的比例 阿仑膦酸钠+D 2800：疗效研究 冬季研究 无维生素D补充剂或无保护性阳光照射 基线平均维生素D水平= 22.1 ng/mL 25(OH)D 15 ng/mL患者比例 25(OH)D 15 ng/mL患者比例 25(OH)D 15 ng/mL患者比例 维生素D缺乏* (9 ng/ml) 维生素D缺乏* (9 ng/ml) 维生素D缺乏* (9 ng/ml) 阿仑膦酸钠的疗效 两药联合是否会影响阿仑膦酸钠的疗效? 骨吸收 两药联合是否会影响阿仑膦酸钠的疗效? 阿仑膦酸钠+D 2800 ：