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心内科——2011_esc血脂异常管理指南
几点思索 2011血脂指南在哪些地方做了更新? 对于这些更新,我们如何调整推广策略,更好地宣传舒降之的产品? 对于这些更新,竞品立普妥如何设定推广策略的,我们如何针对性地回应? 小结 取消“血脂合适水平”的描述,强调根据危险分层指导治疗策略; 干预靶点多样化,但LDL-C仍是首要目标,HDL-C不作为干预靶点; 极高危人群界定更加宽泛,LDL-C目标值更低; 生活方式干预是基础,但对高危/极高危人群启动药物治疗更积极; 针对不同临床情境提出更具体的治疗建议 更积极、更实用 谢 谢 欧洲心脏病学会(ESC)和欧洲动脉粥样硬化学会(EAS) * * 随访2年时,两组患者的主要终点事件发生率分别为:普伐他汀组26.3%,立普妥组22.4%,立普妥组主要终点事件发生率下降了16%,P=0.005。(事件发生率为Kaplan-Meier事件率。) Reference 1. Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350:1495-504. 1.Score评分是什么? 2.如何回应立普妥对我们舒降之肌肉安全性的攻击?“最高剂量80mg降胆固醇药物辛伐他汀(舒降之)相比较低剂量辛伐他汀和其它品种他汀类药物会增加肌肉损伤的风险。”因此,FDA建议“新患者开始服药时采用低剂量(20mg及40mg),而不要采用高剂量(80mg),直到服药一年以上而未出现肌肉损伤。”第一,这是一个他汀类效应,任何一个他汀的最高剂量相比低剂量都会引起肌肉损伤风险的增加。第二我们临床上极少推广80mg剂量,在社区几乎都推广的是20-40mg,而常规剂量的舒降之也是为FDA所建议采用的。 3. MI患者是哪个人群? 4.针对ACS和稳定CHD的立普妥证据,我们如何回应? 5.Armyda研究是什么研究?有何意义? * 他汀的安全性问题主要集中在肝酶,肌病上。相比安慰剂, 常规剂量他汀, 如HPS的辛伐他汀在转胺酶, 肌病, 横纹肌溶解, 肿瘤方面与安慰剂类似. 而普伐他汀增加了肿瘤发生率. 相比常规剂量, 大剂量他汀, 如MIRACL, PROVE-IT和TNT的80mg阿托伐他汀显著升高转胺酶. 2011 ESC/EAS血脂异常管理指南发表 European Heart Journal 2011;32:1769–1818 2011年6月28日,欧洲心脏病学会(ESC)和欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)首次携手发布了欧洲首个血脂异常管理指南。 默沙东 肖立改编自立普妥片子 2011 ESC/EAS血脂异常管理指南---亮点与精髓 主要亮点 取消“血脂合适范围”的描述,强调根据危险分层指导治疗策略; 既往指南: 关于“血脂合适水平”的描述 中华心血管病杂志2007;35(5):390-413 NCEP ATP Ⅲ(2004) 中国成人血脂异常防治指南 (2007) TC LDL-C HDL-C TG 合适范围 200 200 130 100 ≥40 ≥60 150 150 正常 100-129 边缘升高 201-239 201-239 130-159 130-159 150-199 150-199 升高 ≥240 ≥240 ≥160 160-189 60 ≥200 ≥200 减低 40 40 极高 ≥190 单位:mg/dL 中国 美国 摒弃 新近的血脂指南 (包括2009加拿大指南和2011 ESC/EAS指南) 均没有既往指南中(包括2004 NCEP ATP Ⅲ和2007中国指南) “血脂合适水平”的描述; 这源于近年来血脂水平“分层管理”观念的深入人心 主要亮点 取消“血脂合适水平”的描述,强调根据危险分层指导治疗策略; 干预靶点多样化,但LDL-C仍是首要目标,HDL-C不作为干预靶点; 2011 ESC/EAS指南对于血脂干预靶点的推荐 European Heart Journal 2011;32:1769–1818 推荐意见 证据等级 LDL-C是首要治疗靶点 Ⅰ/A 若其他血脂指标情况不明,可考虑将TC作为治疗靶点 Ⅱa/A 在治疗高TG过程中,可评估TG水平 Ⅱa/B 混合型高脂血症、糖尿病、代谢综合征或CKD患者,Non-HDL-C可作为次要干预靶点 Ⅱa/B Apo B可作为次要干预靶点 Ⅱa/B HDL-C不作为干预靶点 Ⅲ/C Apo B/Apo AⅠ和non-HDL-C/HDL-C不作为干预靶点 Ⅲ/C LDL-C:目前所有指南均将其作为首要干预靶点; HDL-C:新指南明确指出尽管HDL-C和CVD风险相关,但目前尚不支持将其作为干预靶点; 主要亮点 取消“血脂合适水平”的描述,强调根据危险分层指导治疗策略; 干预靶点多样化,但LDL-C仍是首要目标,HDL-C不作为干预靶点; 极高危
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