流行病学第七章 诊断性试验的评价.ppt

诊断试验的实用性评价的主要内容包括：诊断方法是否简单实用？能否迅速地应用于临床？试验步骤、操作方法、使用仪器及试剂规格、检测对象及注意事项是否具体明确？病人与医护人员是否容易接受等。 * 选择患病率高的人群 当诊断试验的灵敏度和特异度不变时，患病率与诊断试验的阳性预测值成正比，选择患病率高的人群，诊断试验可以较好地达到确诊或排除某病的目的，诊断效率提高。 采取联合试验 平行（并联）试验（parallel test） 系列（串联）试验（serial test） * 联合试验是指采用多个筛检试验检测一种疾病， 达到提高筛检试验灵敏度或特异度的目的，以满足提高筛检试验真实性的需要。 １)平行（并联）试验（parallel test）是指采用几种筛检方法检测疾病，凡有一项检测为阳性者即判为阳性，所有检测均为阴性才判为阴性。 ２)系列（串联）试验（serial test）是指采用几种筛检方法检测疾病，只有全部检测均为阳性者才判为阳性，凡有一项检测结果为阴性即判为阴性。 * 联合试验筛检糖尿病的结果 ? 　 试验结果 串联试验 并联试验 尿糖　　血糖　 糖尿病病人　非病人　 　 结果　　　 结果 　 ＋　　　－ 14 10 －　　　 ＋ 　　－　　　＋　 　　 33 11　　　 － ＋ 　　＋　　　＋ 117 21　　 ＋ ＋ 　　－　　　－ 35 7599　 － － 合　　　计　　 199 7641 * 筛检 　试验 糖尿病 非病人 灵敏度 特异度 假阴性率 假阳性率 试验 　　结果 　 病人 　　　　　　 ﹪ 　　　　﹪ 　　　　﹪　　　　 ﹪ 单项尿糖　阳性　　　131　　　31　　　65.83　　　99.59　　　34.17　　　0.41 　　　　　　阴性　　 68　　7610　 单项血糖　阳性　　 150　　　32　　　75.38　　　99.58　　　24.62　　　0.42 　　　　　 阴性　　 　49　　 7609　 串联试验　阳性　　 117　　　 21　　　58.79　　　99.73　　　41.21　　　0.27 　　　　　　阴性　　　 82　　 7620　 　　　　　　合计　　　199　　 7641 并联试验 阳性　　　164　　　42　　　82.41　　 99.45　　 17.59　　　0.55 　　　　 阴性　　　 35　　7599 　　　　 合计　　　199　　7641 　　　单项试验及联合试验筛检糖尿病结果 * 计算上表中联合试验的灵敏度和特异度， 串联试验：灵敏度＝117 / 199×100% ＝ 58.79% 特异度＝(10+11+7599) / 7641×100%＝99.73% 并联试验：灵敏度＝(14+33+117) / 199×100%＝82.41% 特异度＝7599 / 7641×100%＝99.45% * 确定金标准 研究对象的选择 样本含量的估计 确定诊断试验的分界值 与金标准同步进行盲法比较 * 一、确定金标准 　 　金标准（gold standard）标准诊断（standard diagnosis） 　金标准能正确区分研究对象是否患病 　通常，一种疾病有一个国际或国内公认的标准的诊断方法，是能够肯定或排除某种疾病的最可靠的诊断方法 　病理学检查、手术、尸体解剖、特殊的影像学诊断以及微生物学培养、生物学标志检测是普遍意义的金标准。　 * 二、研究对象的选择 　 　研究对象包括两组人，一组是经金标准确诊的某病病例　　　 病例组：金标准证实的患研究疾病的病例