中医医院制剂发展的思考.pptVIP

二0一三年八月二十三日; 中国是世界上最早创造药物剂型的国家,他的起源可追溯至夏禹时代(公元前2160年左右)，那时已经能酿酒，并有由多种药物浸制而成的药酒。酿酒的同时，发现了曲(酵母)，曲剂具有健脾胃、助消化、消食导滞的功效，是早期应用的一种复合酶制剂，至今仍在应用。; 梁代陶弘景在《本草经集注》中提出以治病的需要来确定剂型，指出“疾病有宜丸药，宜服散者，宜服汤者，宜服膏煎者”。在序例中附有“合药分剂料理法则”，指出药物的产地和采收方法对疗效有影响。书中考证了古今度量衡，并规定了汤、丸、散、膏、酒的制作常规，实为近代制药工艺规程的雏形。; 新中国建立后,随着党和国家中医药政策的贯彻，中医药事业得到了蓬勃的发展。由于各中医医疗机构的学科发展不同，对中药制剂的需要各异，中药制剂弥补了市场药品供应的不足，在医疗实践过程中发挥了极其重要的作用，为配合临床治疗做出了积极的贡献，在中医院建设发展中有着不可或缺的作用。; 因医院中药制剂来源于临床实践，其安全性、有效性已经过验证，再加药价低廉，获得了大量患者登门求医求药，成为了很多医院吸引患者的“独门秘方”。; 医院中药制剂研发和应用，不仅能为提升医院的社会效益做出积极贡献，而且还能为以后新药的研发打下了良好的基础，如我国值得骄傲的品牌复方丹参滴丸、三九胃泰冲剂就来源于医院的中药制剂。; 近年来，国家加大了法规建设的力度，药品法规及其监督机制得以不断完善。法规的颁布以及医药市场的变化都将对医院制剂的内涵建设、品种及规模产生较大的影响。; 与此同时，中医药事业的发展受到全社会的广泛关注，国家、省先后出台了有关扶持和促进中医药事业发展的若干意见或实施意见，使中医医院中药制剂的发展迎来了重大的战略机遇期。下面，仅就中医医院研发和使用中药制剂的必要性、面临的困难、发展思路谈谈我的认识和体会。;一、中医医院研发使用中药制剂的必要性 发展中医医院制剂，突出医院在学科方面的特色，作用显著。中医院制剂属于市场上尚无销售的药品,是医院为配合临床应用而研发的，他建立在临床实践基础上，处方均由临床经验丰富的名老中医用药经验积累而形成，; 其宗旨是为临床为病人提供需要的独特合格药品，体现了医院的公益性，具有数量少、周期短、品种多、适用性强、供应及时、方便患者等优点，可充分反映一个医院的医疗特色。具体来讲，研发和使用中药制剂至少有以下几方面的必要。;（一）促进医院中医特色优势发挥的需要 国家要求，中医医疗机构必须始终坚持以中医为主的办院方向，充分发挥中医药特色与优势，为人民群众提供优质的中医医疗服务。中医、中药相伴而行，共生互长，离开了中药，中医将不复存在。在中医医疗机构中，中药制剂是中药的重要组成部分，是发挥中医药特色与优势的有力抓手。; 国家在开展中医医院管理年活动和评审三级中医医院时，都将中药制剂的使用作为一相重要指标纳入考核，如明确要求医院常年应用的医疗机构中药制剂要不少于30种、门诊处方中使用饮片和中成药及医院制剂的比例不能少于60%。;（二）提升中医专科专病建设水平的需要 中医专科专病建设的起码要求是专科（专病）——专方——专药，这里的专药指的就是医院中药制剂。国家制定的专科专病建设繁方案中，明确将中药制剂的使用作为核心指标加以考核，要求每个专科专病使用的中药制剂不能少于3个。;（三）传承名老中医、民族医经验的需要 名老中医、民族医在长期的临床实践中，积累了大量的经验方，临床疗效显著、经济安全。将其经验加以研究开发成医院制剂，不但能使其经验得以传承，而且能让更多的患者享受到优质服务。;（四）为研究中药新药奠定基础的需要 中医医院制剂不仅仅是单纯的制剂，它不仅为临床与药品架起了良好的合作桥梁，同时也为新药开发和筛选提供了雄厚的基础，如普洱市民族传统医药研究所的院内中药制剂美登木胶囊（片）已完成临床前研究，待国家药品监督管理部门审定批准后，即可进入药物临床试验阶段的研究；; 又如西双版纳傣族自治州傣医医院制剂保肝胶囊和健胃止痛胶囊正式进入中药六类开发前研究前的预研究；再如我院研制的柴丹振阳颗粒、前列通窍胶囊、脑血清颗粒、傣药嘿良冲剂、痛风消合剂等作为新药研发项目，获得了国家或省级相关部门的立项并给予重点资助。 ;（五）弥补市场销售成药不足的需要 中医治疗疾病，强调辨证施治，强调专病专方和专药，市售成药不可能满足千差万别的患者的需求，而中药制剂在某种程度上可以弥补这种不足。;（六）深化医改惠及民众的需要