医疗器械工程无源医疗器械检测技术课程设计指导书.PDF

医疗器械工程 无源医疗器械检测技术 课程设计指导书 班 级 姓 名 学 号 上海理工大学医疗器械与食品学院 实验实训中心 目 录 第一篇：物理性能检测 1 实验一 一次性注射针刚度检测 1 实验二 一次性注射器滑动性能检测 3 实验三 一次性注射器器身密合性(正压)检测 6 实验四 基于电阻法原理微粒检测 9 实验五 基于光阻法原理微粒检测 14 第二篇：生物、化学性能检测 20 实验六 环氧乙烷残留量检测 20 实验七 血管支架溶血检测 24 实验八 紫外吸光度检验 27 实验九 无菌检查试验 29 1 第一篇：物理性能检测 实验一 一次性注射针刚度检测 一、实验目的： 1、了解注射针针管的刚度检测原理 2、熟悉ZG-2型注射针针管刚度检测仪的使用 3、了解国标GBl5811-2001 一次性使用无菌注射针的内容 二、预习要求： 1、了解注射针针管的刚度检测原理 2、了解一次性使用无菌注射针的检测标准 三、实验设备与器材： 1、ZG-2型注射针针管的刚度检测仪 2、一次性使用无菌注射针 四、实验原理： 将一规定的力，施加到两端 被支撑在规定跨距的针管中心 测量其针管的挠度值。本仪器是 根据国标 GBl8457-2001 制 造医疗器械用不锈钢针管而 设计制造的专用测试设备，主要 用于注射针针管的挠度测试，亦 可用于其它相关材料的刚性测 试。 1 图 -1 仪器的各功能件和面板显示、控制部件的位置、名称如图1-1所示： 1. 加压头———用以对被试件施加荷载力。 2. 测力平台———用以测量、控制荷载力。跨距模块就放置于平台之上。 3. 机箱 4. 复位键———测试过程中欲终止测试可按此键。 1 5. 功能键———用以选择仪器的各种工作状态，按一下变换一次；显示器状态位分 别显示“A”测试状态、“F”设定状态、“E”修正状态（不建议进入）、“L” 调 试状态（不建议进入）。 6. 开始键———在状态显示位显示“A”（测试状态）时按此键仪器进入自动测试状 态。 7. 下行键———在状态显示位显示“A”（测试状态）时按此键加压头快速下移。在 状态显示位显示“F”（设定状态）时按此键改变被试件壁厚。 8. 上行键———在状态显示位显示 “A”（测试状态）时按此键加压头快速上移。在 状态显示位显示“F”（设定状态）时按此键改变被试件壁厚。 9. 打印机 SEL键———打印机控制键；按一下打印指示灯“灭”；打印机关闭，再 按一下指示灯亮；打印机开启。 10.打印机 LF 键———打印机走纸键；按一下 SEL键使打印指示灯“灭”，然后再 按一下此键打印机开始走纸，此时将打印纸从进纸口（金属的长方形孔）插入， 纸条就会从出口慢慢送出，再按一下此键或SEL键走纸停。（必须打开打印机盖 板才能看到SEL和LF键）。 11.打印机出纸口 12.打印机指示灯 13.左移键———在状