丙泊酚注射液说明书-阿斯利康.PDF

核准日期：2007 年 02 月 20 日 修改日期：2010 年 07 月 05 日 2012 年 06 月 25 日 2015 年 09 月 21 日 丙泊酚注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：丙泊酚注射液 商品名称：得普利麻/Diprivan 英文名称：Propofol Injection 汉语拼音：Bingbofen Zhusheye 【成份】 本品活性成份为丙泊酚。 化学名称：2 ，6-二异丙基苯酚 化学结构式： CH(CH ) 3 2 OH CH(CH ) 3 2 分子式：C12H18O 分子量：178.27 本品使用的辅料包括：大豆油、纯化卵磷脂、甘油、乙二胺四醋酸二钠、氢氧化 钠和注射用水。 【性状】 本品为预充型注射剂，内容物为白色至类白色的均匀乳状液体。 【适应症】 本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。 本品也可以用于重症监护成年病人接受机械通气时的镇静。 本品也可用于外科手术及诊断时的清醒镇静。 1 【规格】 50ml:500mg 【用法用量】 使用本品通常需要补充镇痛药。 本品辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断剂，吸入 麻醉药和镇痛药配合使用，尚未遇到药物配伍禁忌。使用本品作为全身麻醉以辅助区 域麻醉技术，所需剂量较低。 本品也可通过 ‘Diprifusor ’靶控输注 （TCI ）系统输注，关于通过‘Diprifusor ’靶 控输注（TCI ）系统输注 ‘得普利麻’的使用指导，见 “在成人中用‘Diprifusor ’TCI 系统靶控输注”部分，其中包括‘Diprifusor ’TCI 系统软件。此用法仅用于成年人的麻 醉诱导及维持。‘Diprifusor ’TCI 系统不建议用于重症监护病人或清醒镇静或儿童。 全麻诱导 A 、成人 本品可通过缓慢静脉推注或滴注诱导麻醉。 对于术前已给药和未给药的病人，建议本品应缓慢静脉给药（一般健康成年人每 10 秒给药 40mg ），同时观察病人的反应，调整给药速率直至临床体征表明麻醉起效。 大多数年龄小于 55 岁的成年病人，大约需要 1.5～2.5mg/kg 的丙泊酚注射液，较慢的 给药速率（20～50mg/min ）可减少所要求的总剂量。超过此年龄，需要量一般将减少。 美国麻醉协会（ASA ）分级 3 级和 4 级病人，给药速率应该更慢（每 10 秒约 20mg ）。 B、老年病人 老年病人麻醉诱导时所需丙泊酚剂量可能较低。降低程度应考虑患者的身体状况 和年龄。应低速给予较低的剂量，并观察病人的反应逐渐加量。 C、小儿 本品不推荐用于一个月以下的儿童(参见 【不良反应】部分) 。 当用于小儿麻醉诱导时，建议缓慢给予本品直至临床体征表明麻醉起效，剂量应 根据年龄和（或）体重调节。年龄超过 8 岁的多数病人，麻醉诱导按体重计需要约 2.5mg/kg 的丙泊酚注射液。低于这个年龄，尤其是 1 个月到 3 岁之间，所需的药量可 能更大 （按体重计为2.5~4mg/kg ）。ASA 3 级和 4 级的小儿建议用较低的剂量(参见 【注 意事项】部分) 。 ‘Diprifusor ’TCI 系统不建议用于儿童的全麻诱导。 全麻维持 2 A 、 成人 通过持续输注或重复单次注射给予本品，都能够维持麻醉所需要的深度。 持续输注：所需的给药速率在病人之间有明显的不同，通常每小时 4～12mg/kg 的速率范