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对生物洁净区菌落计数真菌应纳入计数范围的建议-中国药品标准.PDF

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对生物洁净区菌落计数真菌应纳入计数范围的建议-中国药品标准

18 2006 7 3 ( 17 8) Drug Standar ds of China 2006, v ol. 7 N o. 3 ¹ º »( ¹ » 2 100 15; º 2 10038) 张凌云  冯慧凭  张 翔 Proposal on Bringing Fungus into Colony Counting in Biocleanroom ¹ º » Zhang L ing -yun F eng Hui-ping Zhang X iang ( ¹ » N anj ing I nst itut e f or D rug Cont rol, N anj ing 2 100 15; ºN anj ing X ianhe P harmaceut ical Co. , L t d. , N anj i ng 2 10038) , , G M P 1998 , , 162924 -1996 50073-2001 , G B T G B G MP , , , , , , : , , 05 7 , 14 , , , , , , , , , ( RH 90% ) , , ; , , , , , , , , p H , , , 3 , , , , , , , , [ 2] , , , [ 1] , ( 60 ) 60 2006 7 3 ( 220) Drug Standar ds of China 2006, v ol. 7 N o. 3 16 批样品快检结果 ( ) 17 , , , 8 , , ( ) 9 ,

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