药剂学实验指导——注射剂的处方设计及制备.doc

实验十五 注射剂的处方设计及制备 实验目的 掌握安瓿注射剂的生产工艺过程及操作要点。 掌握安瓿及容器、器具的处理方法与要求。 理解安瓿注射剂灌封原理及方法。 理解安瓿注射剂的漏气检查及澄明度检查方法。 实验器材 药品 盐酸普鲁卡因、氯化钠、玻璃印油、注射用水。 器材 安瓿、配液容器、垂熔玻璃滤器、微孔滤膜、微孔滤膜滤器、灌装器、伞棚安瓿检查灯。 实训指导 安瓿注射剂制备工艺流程如下： 1．①)配液容器的处理：将配液容器用洗涤剂或硫酸清洁液处理，用前用纯化水、新鲜注射用水洗净或干热灭菌；②1％～2％12～24h；③；④2％NaOH（）/L盐酸溶液调节pH值为4.0～4.5，加注射用水至全量，搅匀，滤过，灌封于安瓿中，流通蒸气100℃灭菌30min。 2．．20～25cm实验十五 注射剂的处方设计及制备 实训目的 实训结果 表15-1 注射剂质量检查结果 外观 漏气检查 澄明度检查 盐酸普鲁卡因注射剂 实训讨论 姓名: 学号: 实验日期: 气温: ℃ 1 注射剂成品 原辅料 安 瓿 饮用水 配制 原水处理 包装 粗滤 过滤处理 纯化水 洗瓶 印字 精滤 蒸馏 灌装 干燥灭菌 质量检查 过滤处理 注射用水 灭菌检漏 熔封 冷却