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灭菌相容性概述
灭菌相容性概述
高性能医疗级塑料
由于可替代金属、玻璃和其它材料, 塑料被广泛应用于骨科、 根据医疗器械的用途及分类, 可采用不同的灭菌方法。最常
牙科等各种医疗领域, 被制成一次性和重复性使用的医疗器 见的方式, 包括高温高压蒸汽、环氧乙烷、汽化过氧化氢和辐
械。这些材料强度高、重量轻、设计灵活、容易加工、并可利 照等灭菌手段。
用不同的色彩, 打造品牌、进行产品细分。
为研究医疗级塑料与这些灭菌方法的相容性, 索尔维进行了
灭菌是防止病原体扩散的常用手段, 可破坏或者消除微生 一系列的试验, 结果列出如下:
物。这些微生物通常以细菌或真菌孢子的形式存在。
高性能聚合物 一次性使用器械 重复性使用器械
®
Ixef PARA 兼具出色的强度与刚性, 外观漂亮, 流动性高, 设计灵活, 是出色的金属替代
•
芳香聚酰胺 材料。耐耐伽玛灭菌的各种彩色可供选择。
砜类聚合物
®
Radel PPSU 超韧透明塑料, 热变形温度(HDT)高达207 °C (405 °F); 具有出色的耐化学性
聚亚苯基砜 能; 可耐受1000次以上蒸汽灭菌, 而机械性能没有显著改变。玻纤增强、 • •
透明与不透明的各种彩色可供选择。
®
Udel PSU 韧性很好的透明塑料, HDT高达174 °C (345 °F), 耐化学性能好; 在蒸汽和氧 • •
聚砜 化剂条件下, 尺寸稳定性优异。玻纤增强、透明与不透明的彩色可供选择。
®
Spire 超高性能聚合
®
KetaSpire PEEK 目前市场上耐化学性最好的塑料之一, 具有优异的强度、刚性、耐疲劳性能,
聚醚醚酮 增强牌号的HDT温度高达315 °C (599 °F)。玻纤增强和碳纤增强牌号可供 • •
选择。
®
AvaSpire PAEK 连接砜类聚合物与PEEK的桥梁;AV-600 系列产品具有一系列优异的性
• •
聚芳醚酮 能。与PEEK相比, 一些牌号的成本优势引人瞩目。
®
PrimoSpire SRP 目前市场上强度和刚性最好的非增强型热塑性塑料, 硬度和表面外观出色,
• •
自增强聚合物 压缩强度高, 重复蒸汽灭菌后尺寸稳定性优异。
技术手册 SPECIALTY POLYMERS
辐照灭菌 机械性能的损失则是一个更需关注的问题, 评估任何聚合物
时, 均需考虑这一特点。
当需要对大量的一次性医疗器械进行灭菌时, 常会采用电子
束(E-beam)或伽马射线。剂量为2~4兆拉德(Mrad), 或20 在该研究中, 索尔维对几种医疗级塑料材料进行了20~40
~40千戈瑞(kGy)。由于剂量会因为灭菌室中
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