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国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、监测评价等环节实施有效管理的制度,按照这个环节简单讲述以下六个方面; 一、基本药物与基本药物制度 二、2012版《国家基本药物目录》的解读 三、医疗卫生机构基本药物采购活动中必须遵守的规定 四、国家基本药物的临床应用 五、国家基本药物相关的政策 六、下一步需要开展的工作 一:基本药物与基本药物制度 基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系是深化医改的重要任务。 一:基本药物与基本药物制度 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 一:基本药物与基本药物制度 国家基本药物制度的主要内容: (1)国家基本药物目录遴选:国家统一制定和发布国家基本药物目录,目录定期调整和更新,原则上每3年调整一次。(2009版、2012版) (2)国家基本药物采购配送:实行省级集中网上公开招标采购,由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业统一配送。 (3)国家基本药物的价格管理:国家制定基本药物零售指导价格,原则上按药品通用名称制定公布,不区分具体生产经营企业。 基本药物统一采购价格,由省级人民政府在国家零售指导价格规定的幅度内制定。 (4)国家基本药物优先和合理使用:医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。 一:基本药物与基本药物制度 国家基本药物制度的主要内容: (5)国家基本药物的监管部门:各级食品药品监督管理局负责对基本药物质量的监督管理。 (6)国家基本药物的监管对象:基本药物的生产企业及配送企业、医疗机构、零售药店,强化基本药物全过程质量监管。对医疗机构的进货、验收、储存、调配等环节进行监管。 (7)国家基本药物ADR及召回管理:建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度。基本药物生产、配送企业及医疗机构和零售药店要主动监测、及时分析、处理和上报基本药物不良反应信息。对存在安全隐患的基本药物,应当及时召回。 (8)实行基本药物制度的县(市、区),政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售 二、2012版《国家基本药物目录》的解读 1、2012版目录实施的重要意义 发布并实施2012年版目录是深入学习贯彻党的十八大精神,全面落实国家“十二五”医改规划的重要举措,对于巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制,推进公立医院改革,促进医保、医药、医疗互联互动具有重要意义。 二、2012版《国家基本药物目录》的解读 2、2012年版目录的适用范围 2012年版目录按照“保基本、强基层、建机制”的要求,优化了品种结构,增加了品种数量,分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近,并坚持中西药并重,注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇女和儿童用药相衔接,适用于各级医疗卫生机构,是医疗卫生机构配备使用药品的依据。 二、2012版《国家基本药物目录》的解读 3、2012年版目录的特点: 一是增加了品种,能够更好地服务基层医疗卫生机构,推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。 二是优化了结构,补充抗肿瘤和血液病用药,注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。 三是规范了剂型、规格,初步实现标准化。尽管品种数量增加,但剂型、规格的数量减少,有利于基本药物招标采购,保障供应,落实基本药物全程监管。 四是注重与医保(新农合)支付能力相适应,确保基本药物较高的比例报销。 二、2012版《国家基本药物目录》的解读 4、2012年版目录的作用:积极推动各级医疗卫生机构全面配备并优先使用基本药物。 根据巩固完善基本药物制度相关部署和要求,政府举办的基层医疗卫生机构应当严格按照规定,依据自身的功能定位、机构规模、服务区域、服务人群数量和服务能力水平等不同情况,坚持从目录中合理选择配备和使用基本药物并实行零差率销售; 三、医疗卫生机构在基本药物采购活动中必须遵守以下规定 1.必须加强基本药物管理,
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