资质认定评审(一)介绍.ppt

实验室资质认定评审准则内审员培训教材 （一） 马振栋 研究员 2016年1月 第一章 概论 1. 总则 1.1 为实施《检验检测机构资质认定管 理办法》相关要求，开展检验检测机构资质 认定评审，制定本准则。 1.2 在中华人民共和国境内，向社会出 具具有证明作用的数据、结果的检验检测机 构的资质认定评审应遵守本准则。 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本 评审准则基础上，针对不同行业和领域检验 检测机构的特殊性，制定和发布评审补充 要求，评审补充要求与本评审准则一并作为 评审依据。 2. 术语和定义 2.1 资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质 量技术监督部门依据有关法律法规和标准、 技术规范的规定，对检验检测机构的基本条 件和技术能力是否符合法定要求实施的评价 许可。 2. 2 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规 范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和 专业技能，对产品或者法律法规规定的特定 对象进行检验检测的专业技术组织。 2. 3 资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质 量技术监督部门依据《中华人民共和国行政 许可法》的有关规定，自行或者委托专业技 术评价机构，组织评审员，对检验检测机构 是否符合《检验检测机构资质认定管理办 法》规定的资质认定条件所进行的审查和考 核。 3.资质认定的依据及发展历程 3.1 定义比较 3.2.计量认证和审查认可(验收)的改革 为了避免各质检机构的重复评审，减轻质 检机构的负担，国家技术监督局于1997年5月发 布了“关于调整产品质检机构认可方式的通”(技 监局评发1997 81号)，实行“二合一”或“三合一 评审”。当时试行的主要依据是ISO/IEC GUIDE 25：1990，同时兼顾计量认证50条和审查认可 (验收) 39条的要求。 2002年，CNACL与CCIBLAC合并成立了中 国实验室国家认可委员会(CNAL)以后，“二合一 评审”或“三合一评审”都采用ISO/IEC 17025：1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》作为 评审依据，但是计量认证和审查认可(验收)有 19条特殊要求。 3.3.实验室和检查机构资质认定管理办 法(为规范实验室和检查机构资质管理工作， 提高实验室和检查机构资质认定活动的科学 性和有效性，根据《中华人民共和国计量 法》、《中华人民共和国标准化法》、《中 华人民共和国产品质量法》、 《中华人民共和国认证认可条例》等有关法 律、行政法规的规定，国家质量监督检验检 疫总局于2006年2月发布了《实验室和检查机 构资质认定管理办法》，自2006年4月1日起 施行。同时发布了新的《实验室资质认定评 审准则》，取代《产品质量检验机构计量认 证/审查认可（验收）评审准则》。 新资质认定管理办法只提《计量法》 《实验室和检查机构资质认定管理办法》所 称的实验室和检查机构资质，是指向社会出 具具有证明作用的数据和结果的实验室和检 查机构应当具有的基本条件和能力；所称的 认定，是指国家认证认可监督管理委员会和 各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监 督部门对实验室和检查机构的基本条件和能 力是否符合法律、行政法规规定以及相关技 术规范或者标准实施的评价和承认活动。 《检验检测机构资质认定管理办法》 (2015年国家质检总局第163号局长令) 检验检测机构资质认定管理办法》已经 2015年3月23日国家质量监督检验检疫总局 局务会议审议通过，现予公布，自2015年8 月1日起施行。 局长 2015年4月9日 第五十条 本办法自2015年 8月 1日起施 行。国家质量监督检验检疫总局于2006年2 月21日发布的《实验室和检查机构资质认定 管理办法》同时废止。 3.4.何种机构应当取得资质认定 第三条 检