基本药物案例.ppt

什么是基本药物？ 在我国，基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。主要特征是安全、必需、有效、价廉。 基本药物制度在我国的发展 1979年－引入“基本药物”概念。卫生部和国家医药管理总局组织、制定和发布《国家基本药物目录》和《手册》 1982年－颁布了《国家基本药物（西药部分）》，至今颁布7版 1991年—我国被WHO指定为国际基本药物行动委员会西太区代表，这极大地促进了我国的基本药物工作。 1997年－首次提出建立国家基本药物制度，中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》要求:“国家建立并完善基本药物制度”，“对纳入《国家基本药物目录》和质优价廉的药品，制定鼓励生产 、流通的政策”,首次以法规形式确定在我国推行基本药物政策。 2006年初，国务院下发了《关于发展城市社区卫生服务的指导意见》，强调要“鼓励药品生产经营企业定点为社区卫生服务机构生产和供应合格、价廉的药品”。10月，党的十六届六中全会明确提出：“建立国家基本药物制度，整顿药品生产和流通秩序，保证群众基本用药”。 2007年，党的十七大提出，要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，确保食品药品安全 。 基本药物制度在我国的发展 2008年，卫生部设立药物政策与基本药物制度司。 2009年，《深化医药卫生体制改革的指导意见》对建立基本药物制度作出了原则规定。 我国人口基数庞大，格外需要基本药物。 30多年来，我们做了大量的基础性工作，积累了大量经验。 在我国，基本药物制度存在“三性”： ◆创新性——我们要科学理性地把握本质内涵 观念创新：卖药无利（医院） 制度创新：从无到有 机制创新：打破“以药养医”，强化政府责任。 ◆渐进性——我们要积极稳妥地推动制度实施 认识过程：“政府花钱买加成”，综合改革，财政兜底。 探索过程：先行实施，扩大实施，全面实施。 完善过程：从简单到复杂，从浅薄到深入，从单一到综合。 ◆复杂性——我们要深入细致地搞好调研协调 环节诸多：生产、采购、定价、配送、配备使用、零差率销售、医保报销、政府补偿。 部门众多：共直接涉及12个部门。 涉及广泛：卫生规划、体系建设、管理体制、功能定位、编制政策、用人制度、分配制度、考核机制、补偿政策等。 我国药物现状 可供性差。我国有6000多家制药企业，一年产值不及辉瑞，利润不及默沙东。我国药厂低水平竞争问题严重，部分价格低廉药品买不到。2006年，新药受理10009：148。同年，新注册6500多种新药中，真正属于我国自主创新的只有19种，其中16种中药，3种生物药品，注册的西药中没有一种是自主创新的。 可负担性差。生产、流通不规范，是造成药价虚高的重要原因之一。医疗机构（医生）多进贵药、多开贵药，主要靠药品利润收入促进发展。群众医药费用负担高，医保报销水平较低。 药品质量存在安全隐患。齐二药、欣弗、甲氨喋呤、白蛋白等药害事件频发。尤其基本药物质量抽检不合格率高。西咪替丁片、对乙酰氨基酚片、红霉素软膏、阿司匹林肠溶片、苯妥英钠片、双黄连口服液、复方甘草片、阿奇霉素分散片、舒秘胶囊、硫酸庆大霉素注射液、复方氢氧化铝片等 ）2007年第四期药品质量公告 “三素一汤”滥用。抗生素用量是美国的600倍，因滥用死亡8万人。2005年，由于抗生素的不规范使用导致医疗费用不合理增长达800亿元之巨。 医疗卫生领域的高专业性和信息不对称性。药品生产商、药品经销商、患者生产、经销、需求取向受核心群体的引导。 我国药物现状 2009年3月17日，中共中央颁布《关于深化医药卫生体制改革的意见》第（七）条中，明确提出“建立国家基本药物制度” 建立基本药物的生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 国务院医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）的通知 (六)建立国家基本药物目录遴选调整管理机制。 (七)初步建立基本药物供应保障体系。 (八)建立基本药物优先选择和合理使用制度。 我国药物现状 我国上市的药品有16000种之多，在如此众多的药品中，政府组织专家从中遴选出最适合基本医疗需要、最具安全有效性、最具价格优势、最具风险效益比等可谓“最优”的药品作为基本药物，可以说在这些药品未使用之前