基本药物制度及2012版国家基本药物目录案例.ppt

基本药物制度及2012版国家基本药物目录政策学习 主要议题 1、国家基本药物制度 2、2012版国家基本药物目录 3、实施基本药物制度，促进合理用药 国家基本药物制度 《国家基本药物目录管理办法》的实施，为保证基本药物足量供应和合理使用，保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，促进药品生产流通企业资源优化整合，实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。 国家基本药物制度 国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。 国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。 国家基本药物制度 除《实施意见》外，9部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》(2009版)，《国家基本药物目录》（2012年版）已经2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过，自2013年5月1日起施行。 国家基本药物制度 基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题 。 国家基本药物制度 1、国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录， 2、报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。 3、主要先由基层医疗机构开始执行。其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。 国家基本药物制度 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家食品药品监管部门、原卫生部公布药品标准的品种。 国家基本药物制度 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围： 含有国家濒危野生动植物药材的； 主要用于滋补保健作用，易滥用的； 非临床治疗首选的； 因严重不良反应，国家食品药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的； 违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的； 国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 国家基本药物制度 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。 国家基本药物制度 基本药物的品种和数量调整的依据： 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化； 我国疾病谱变化； 药品不良反应监测评价； 国家基本药物应用情况监测和评估； 已上市药品循证医学、药物经济学评价； 国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 国家基本药物制度 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出： 药品标准被取消的； 国家食品药品监管部门撤销其药品批准证明文件的； 发生严重不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用的； 根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的； 国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。 2012版国家基本药物目录 2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分。其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。 2012版国家基本药物目录 一、增加了品种数量 ： 化学药增加了112个品种,其中缬沙坦、氨氯地平、阿卡波糖等慢性病用药都有新收录。 中成药增加102个品种,银杏叶制剂、急支糖浆、三金片等知名药品都增加收录。 2012版国家基本药物目录 二、优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。 2012版国家基本药物目录 三、规范了剂型、规格，初步实现标准化。 根据以往相关政策的附录规定(如2010年版医保),口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片,硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸)等,2012版基本药物目录明确规定了具体剂型,部分不符合剂型的产品剔除出基本药物目录。 2012版国家基本药物目录 四、新增一大类药品：抗肿瘤药 其中包括烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物成分药等7个门类26种用药。其中紫杉醇、奥沙利铂、卡铂等常用品种都有收录。 除此之外，其它化学药大类中，治疗精神障碍药、血液系统用药、抗微生物药都增加了超过10个品种。 2012版国家基本药物目录 五