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药事管理知识点记忆口诀 记忆口诀 1.执业药师申请注册条件 口诀:政(证)法同建(健) 2.国家基本药物的遴选原则 口诀:两基方(防)案(安), 驾(价)驶(使)林(临)中 3.不纳入国家基本药物目录的药品 口诀:濒野滥补非首选,暂停产销违法伦。 4.应当从国家基本药物目录中调出的药品 口诀:标准批件销,不良更优替。 5.各期药物临床试验的比较 口诀: I期耐受安全初评二三十,II期治疗作用初评超一百, III期治疗作用确证超三百,IV期上市应用研究超两千。 6.药品三级召回的界定 口诀:严重危害一级召,可逆暂害二级召,无害他因三级召 7.开办药品经营企业的必备条件 口诀:人员管制,硬件布局。 8.药品经营许可事项变更 口诀:防(方)范二址三人。 9.药品批发企业验收口诀: 一批一个最小包,异常零拼最小包, 特殊影响不开包,生物原料不开箱。 10.处方书写规则口诀: 书写完整同病历,涂改签名签日期,书写规范空斜线, 实足年龄限一人,新生婴儿日月重,成药限五分饮片, 饮片顺调煮产炮,法量依书超签名,临床诊断应注明, 医师签名章备案。 11.麻醉药品、精神药品处方限量的而比较口诀: 麻精一普患注普控137,癌慢痛患注普控3715; 精二限7慢可延,住院麻精皆为1。 12.四查十对的内容口诀: 四查药理方忌:药对规格剂量,理对临床诊断,方对科别年龄,忌对性状法量。 13.处方用药适宜性的审核 口诀: 皮试结果药诊相符剂途合理,配伍禁忌重复给药剂量用法。 14.处方药转换为非处方药的除外情形 口诀: 监测监导急救不便,特保原辅毒材饮片,抗菌激素麻精毒放。 15.医保药品目录分类管理 口诀: 甲价低国定全部报,乙价高省调部分报,西中成报饮片不报。 16.严重不良反应的情形 口诀: 生死爱(癌)急(畸)缺,气(器)功损伤伤残,住院长不治。 17.野生药材物种保护等级制度记忆口诀: 一级珍贵灭绝,二级重要衰竭,三级常用减少。 二级保护野生药材物种: 梅花鹿茸羚羊角,一马牧草射蟾酥, 二黄双蛤穿厚杜,三蛇狂饮人熊血。 三级保护野生药材物种: 紫薇丰萸增猪肉,川味黄连送石斛, 荆诃刺秦赴远东,胆大细心也难活。 18.抗菌药物分级依据口诀 非低小、限高大、特不快少贵 19.假药的判定口诀 假药认定有两种,成分不符和冒充; 假药论处有六种:国家规定禁止用,生产进口未批准,未经检验即销售,变质药 品被污染,原料文号未取得,夸大功能适应症。 20.劣药的判定口诀 劣药认定有一种,成分相同含量迥; 劣药论处有六种:未标更改有效期,未标更改产批号,有效期限已超过,触药包 容未批准,自添色香味腐料,最后一条来兜底。 21.生产特殊性质的药品对厂房、设施和设备的要求口诀 青霉负独;卡介专独;β性区分;激毒高专。 22.毒性药品中药品种口诀 娘雪白生黄斑,批(砒)金银馋(蟾)花粉。 23.毒性西药品种口诀 毛氏清秀,毒品攻身(氏:士的年,清秀:氢溴东莨菪碱,品:阿托品,攻:汞,身:砷) 24. 我国生产和供应的麻醉药品品种记忆口诀: 双氢可待蒂卡因(4种:双氢可待因、可待因、蒂巴因、可卡因), 阿托乙基二吗啡(4种:吗啡阿托品注射液、乙基吗啡、二氢埃托吗啡、吗啡) 瑞芬舒芬三太尼(3种:芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼) 羟考氢可美沙酮(3种:羟考酮、氢可酮、美沙酮) 壳子秆子都罂粟(2种:罂粟壳、罂粟秆浓缩物) 阿片阿桔两个片(2种:阿片、阿桔片) 地芬诺酯哌替啶(2种:地芬诺酯、哌替啶) 右丙氧芬布桂嗪(2种:右丙氧芬、布桂嗪) 复方樟脑压箱酊(1种:复方樟脑酊) 25.我国生产和供应的第一类精神药品品种记忆口诀: 第一类精神药品(7种): 马丁三思,派氯酸 马吲哚、丁丙诺啡、三唑仑、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羟丁酸 第二类精神药品: 排除法,除了上面两种,就算第二类精神药品。 例题:综合分析选择题(共10题, 每题1分, 共10分,题目分为若干组,每组题目基于同一个案例的背景信息逐题展开,每题的备选项中,只有一个最符合题意。) [1-3]某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。 [1]该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准,才能从事经营第二类精神药品业务( ) A.CFDA B.所在地的省级FDA C.所在地设区的市级FDA D.所在地的县级FDA [2]获得批准后,该药品零售连锁企业应当凭执业医师处方开具的处方,该规定剂量销售第二类精神药
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