药事管理1第一章绪论(2015年)介绍.ppt

（二）药事管理 微观：指药事各部门内部的管理 主要包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理，技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作 （一）美国药事管理学科的发展历程 1.商业药学阶段 1916年美国药学教员协会首次确立了商业药学的官方地位。 1928年，商业与法律药学分部正式更名为药学经济学分部，标志着药事管理学学科的开端。 1945年，美国药学教员协会共颁发了5版教学大纲，教学内容已经开始偏向于管理 （一）美国药事管理学科的发展历程 2.药事管理学阶段 20世纪30年代，由于药品生产流通领域混乱，很多从事商业药学教育的学者开始认识到，过分强调药学经济方面的因素对于药学的发展是有负面作用的。 1948年在美国药学院协会年会上第一次提出了“药事管理”一词。 1950年，药学经济学分部更名为药事管理学分部。研究内容侧重于药物政策学和市场学，协助政府制定相关政策。课程有：药品市场、药房管理、药事法学等。 （一）美国药事管理学科的发展历程 3.社会与管理药学阶段 20世纪60年代，由于临床药学的兴起，药师职责由面向药品转向患者。药学实践环境与药物治疗合理性之间关系的研究越来越受到重视。 1984年，美国教授曼纳斯和鲁克将药事管理学做出了明确的定义，为后来的学科发展奠定了基础。 20世纪90年代，社会学、心理学、市场学和管理学共同构成了药事管理学的基础。 1993年，美国药学院协会药事管理学分会正式更名为“社会和管理药学”分会。 第三节《药事管理学》课程概述 三、学习药事管理学的目的意义 （一）学习药事管理学的目的： 掌握药事管理学的基本原理。 熟悉药事管理学的基本研究方法。 学习药事管理学的基本知识，并能够将其应用于药学实践，规范药事行为。 解决药学实践中存在的问题。药事管理学是一门实践性科学，其理论对药学实践具有很强的指导作用。 三、学习药事管理学的目的意义 （二）学习药事管理学的意义 促进我国药学事业的规范化管理 促进我国药学事业的科学化管理 促进我国药学事业的法治化管理 促进我国药学事业的国际化管理 第四节 药事管理学研究概述 主要研究药品的研制、生产、流通、使用和监督管理等过程中科学管理的基本规律； 研究药事管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中的社会与人文因素的影响及其作用规律； 研究管理活动与职能对药学实践领域效益影响的作用及其规律。 主要包括：归纳研究法、演绎研究法、实验研究法。 具体的技术方法，如问卷法、访问法、观察法、量表法、抽样法、测量法、统计分析法、资料分析法、计算机应用技术等，还有一些相对专业的技术方法，如德尔菲法、博弈分析法等。 （一）归纳研究法 是通过对客观存在的一系列典型事物进行观察，从其典型特点、典型关系、典型规律入手，分析研究事物之间的联系，找出事物变化发展的一般规律，这种从特殊到一般的研究方法称归纳研究法，也称实证研究法。 （二）演绎研究法 利用前人所得成果，基于某一概念、某种统计规律，建立起能够反映某种逻辑关系的模型或模式，这种模型或模式反映的是简化了的事实，与被观察的事物并不完全一致，但却完全合乎逻辑的推理。推而广之，我们把这种从一般到特殊的研究方法称为演绎研究法。 （三）实验研究法 实验研究法即人为的创造一定条件，在高度控制下，通过操纵某些因素来研究变量之间因果关系的一种研究方法。 问题的提出 课题的论证 明确课题的研究目的和研究性质 查阅文献资料　 提出研究假设　 理论解释　 拟定研究提纲　 确定研究方法 资料收集　 资料整理　 资料分析 撰写研究报告　 （三）药事管理学研究的是： 药品使用的社会经济因素。 药学实践中完成专业服务的环境性质与影响。 药学的另外一个系统，研究药师、患者、其他医药卫生人员的相互关系、表现、行为、报酬、服务与环境；研究这一系统与环境的关系。 社会药学系统，包括药学教育、人们的行为、社会交往和药品消费。 绪论 药品监督管理 药事组织 药学技术人员管理 药品管理立法 药品注册管理 特殊管理的药品 中药管理 药品知识产权保护 药品信息管理 药品生产、经营管理 医疗机构药事管理 一、我国药事管理学课程的基本内容 本课程教学计划 周 次 理论内容摘要 授课时数 1 第一章 绪论 3 2 第二章 药品监督管理 3 3 第三章 药事组织 3 4 第四章 药学技术人员管理 3 5 第十三章 医疗机构药事管理 3 6 第十三章 医疗机构药事管理 3 7 第十章 制药工业与药品生产质量管理 3 8 第十一章 药品市场营销与药品流通监督管理 3 9 第六章 新药品注册管理（上） 3 10 第六章 新药品注册管理（下）