质量体系审核实务教材介绍.ppt

* * * * * * * * * * 年度审核方案 审核实施计划 制定内部审核方案 内部审核方案 由组织管理层指定的审核组长制定 根据审核目的确定审核时间、范围和资源 由组织的管理层组织制定根据需要可采用 1、集中式审核方案 2、滚动式审核方案 三、管理体系内部审核准备 * 覆盖本组织质量管理体系本年度一系列内部审核的安排 审核采用的方式（集中式或滚动式） 审核的频次安排 审核的范围安排 审核预计时间的安排 审核资源的安排 年度内部审核方案内容 三、管理体系内部审核准备 * 本次内部审核的目的 审核依据的准则和应用的文件 审核范围（受审核组织、职能单元、过程等） 现场审核活动的具体日期和地点、预期时间和期限、会议安排等 审核组成员的具体分工和职责 本次内部审核结论的报告及必要的后续活动安排和要求 其他安排（资源、报告、后续活动等） 内部审核实施计划内容 三、管理体系内部审核准备 * 内部审核策略 顺向审核策略 逆向审核策略 按部门审核策略 按质量管理体系过程审核的策略 实际审核工作中应灵活运用 三、管理体系内部审核准备 内部审核实施计划内容 * 任命审核组长和选择任命内审员 内部审核组会议 内部审核组分配任务 组长及内审员做准备工作 审核组与受审核部门管理者沟通 建立内部审核组织 确定日常管理责任者 确定日常管理责任部门 组织内审员培训 确定审核组任命权限 规定内审员要求 内部审核日常管理组织 内部审核实施组织 三、管理体系内部审核准备 * 内部审核组职责 三、管理体系内部审核准备 审核组长负责 审核实施的组织、协调及审核组内部分工； 负责内部审核计划的制定、审核文件的准备及批准； 组织作出审核结论、负责审核报告的审查和批准。 内部审核员负责 按照分配的责任范围开展审核准备工作（检查表）； 进行现场审核并记录审核证据（不合格报告）； 根据审核发现对审核结论提出自己的观点。 * 选择审核组长的条件 经培训合格并经管理层任命 有一定的管理经验和组织协调能力、有相关的审核经验更佳 内部审核员的条件 经培训合格并经管理层任命 具有一定的工作能力（沟通、报告书写等） 对受审核区域的过程有一定的了解 与受审核区域无直接责任 内部审核组分工 内部审核组分工应考虑 三、管理体系内部审核准备 * 内部质量审核对文件评审的要求 评审文件的适宜性和充分性 一般的内部审核可不对文件内容进行全面评审 需要时可对某些文件作专项的评审 重点是评审经修改文件的情况和文件控制情况 文件评审的范围 质量管理体系文件 相关的外部文件 质量管理体系文件评审 三、管理体系内部审核准备 * 制定检查表的目的 实现审核过程的专业化和规范化 落实审核的抽样工作方法保证审核过程的有效性 保证审核过程按计划进行提高审核效率 保证审核的覆盖面保证按审核方案的策划达到审核目的 保证审核结果具有代表性确保审核的效果 内部审核检查表 三、管理体系内部审核准备 * 检查表的作用 列出了审核要点以确保审核的覆盖面和完整性 审核目的明确避免干扰保证审核按计划进行 规定抽样方案减少审核的偏见并减轻审核工作量 作为审核记录（报告）的历史参考文件 弥补审核员的经验不足使受审核方确信审核员的专业水平 内部审核检查表 三、管理体系内部审核准备 * 检查表的制定 由审核员根据审核组长所分配的任务准备检查表； 检查表须经审核组长批准； 根据受审核方的规模及过程的复杂程度决定检查表的多少； 检查表的内容应覆盖受审核方质量管理体系的各主要过程。 内部审核检查表 三、管理体系内部审核准备 * 检查表的内容 计划审核的项目（审核区域或内容） 审核准则（审核依据文件的要点） 需寻找的审核证据形式（记录、事实陈述、其他信息） 审核抽样计划（寻找审核证据的方法和抽样数量） 完成该项检查的时间 内部审核检查表 三、管理体系内部审核准备 * 内部审核检查表的特点 内部审核检查表的格式各组织相对固定 通用检查表与专用检查表（针对特定问题、部门、过程）相结合 检查表应具备覆盖完整的质量管理体系 检查表的内容对某组织在体系未发生变化时相对稳定 可作为受审核方接受审核的参考便于了解和做好审核准备工作 内部审核检查表 三、管理体系内部审核准备 * 检查表确定审核策略 顺向审核策略（从过程输入到输出） 逆向审核策略（从过程输出到输入） 按审核策略部门 按质量管理体系过程审核的策略 实际审核工作中可结合情况应灵活运用各种策略 内部审核检查表 三、管理体系内部审核准备 * 有效使用检查表 使用检查表保证审核工作按预先策划的内容有序进行 掌握时间保证审核按计划进度进行 灵活应用检查表以达到最终目的 防止机械呆板随时注意检查表以外有助于审核结论的