实验室认可标准培训.ppt

5、4检测方法及方法确认 （3）方法选择的顺序 a、客户有要求时，如不合适或已过期时，通知客户 b、客户没要求时，选择满足客户需并适用于所进行 的检测，顺序是： （a）国际区域或国家标准 （b）知名技术组织或有关科学书籍的期刊； 设备制造商投制定的；实验室制定的 5、4检测方法及方法确认 （4）方法确认的要求 a确认：通过核查并提供客观证据，以证实某一特定的预期用途的特殊要求得到满足。 b确认的对象：5.4.5.2 c确认的方法：5.4.5.2注2 d确认尽可能给出的值：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性和复现性、稳健度、交互灵敏度。如不能，应提供相应的客观证据，以证实满足要求。 e确认据点获得的结果使用的确认程序及该方法是否适 合预期用途的声明需予以记录。 5、4检测方法及方法确认 （5）实验室制定方法的要求 a有计划。 b有足够的资源。 c制定的过程需符合ISO9001：1994 4、4或ISO9001 ： 2000 7、3的要求。 5、4检测方法及方法确认 （6）测量不确定度的评定 a、定义:表征合理地赋予被测量之值分散性、与测量结果相联系的参数。 b、政策 （a）校准机构必须给出测量不确定度 （b） 检测实验室应具有并应用评定测量不确定 度的程序 （c）但评定过程可适当简化 c、何时在检测报告中需给出测量不确定度 ：5.4.6.2 d、评定流程:参见JJF1059:1999。 5、4检测方法及方法确认 （7）数据控制 a非计算机和非自动化设备所进行的计算和数据转换应进行系统地适当地检查（校核）。（比如数据修约是否符合要求GB/T8170-1987） b自动化设备或利用计算机应符合 (a)5.4.7.2a (b)5.4.7.2b (c)5.4.7.2c 5、5设备 （1）总的要求： 配备正确进行检测所要求的所有抽样，测量和检测设备；对结果有重要影响的仪器的关量或值，在投入工作前应进行校准。 （2）设备的标识 a唯一性标枳 b校准状态标识，应有三色标识： 绿 黄 红 合格 准用 停用 5、5设备 （a）为计量核定或校准合格者 （b）不必检定，只检查其功能是否正常；无法检定，经比对或鉴定合格者；使用多功能设备，某些功能已经丧失，但所用功能正常者；高精度设备，降级使用者。 （c）停用证， 损坏者;经检定不合格者;无法确定者; 超过检定周期者 （3）建立设备档案,并包括9方面的内容(见5.5.5) 也可讲解为:设备采购申请;设备验收单;合格证;说明书;检定证书;使用记录;校准记录;期间核查记录;定期维护记录;维修记录;报废记录 5、5设备 （4）日常管理 a借入：（a）办租借合同 （b）满足本准则对设备的要求 b借出：返回右，对其功能和校准状态进行检查 c失效设备：停止使用，并对先前结果进行评估 d期间核查 对象：新购的、稳定性较差的、经常到现场的、 有 可疑时 方法：高一精度等级的、同精度的比对、样品、 标准 `物质、分析物品的相关性 e建立设备的运行记录、定期维护记录 f设立设备三级管理制设备管理员、设备责任人、设备 使用人员 5、6测量溯源性 （