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实验室生物安全管理操作剖析
国内概况(1)起步 20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全防护水平实验室诞生 我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平的生物安全实验室。 2002年颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS 233-2002),这是一个开创性工作。 2003年《兽医实验室生物安全通用标准》并已颁布实施。 国内概况(2)国家标准 2003年8月开始起草,《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004。2004年5月中华人民共和国质量监督检验检疫总局?和中华人民共和国标准化管理委员会正式颁布了该标准。 2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质量监督检验检疫总局又联合发布了《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004) 国内概况(3) 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2004年11月12日,由温家宝总理签发中华人民共和国国务院令(第424号)公布施行《病原微生物实验室生物安全管理条例》(简称《条例》)。该《条例》规定了在病原微生物实验活动中保护实验人员和公众健康的宗旨,从而使我国病原微生物实验室的管理工作步入法制化管理轨道。不言而喻,《条例》对我国防生物威胁和处理突发卫生事件的建设具有现实的和深远的意义。 病原微生物实验室的有关概念 1. 生物因子(剂): 具有一定生物活性的制剂 2. 微生物: 微生物是指活的生物因子,包括能够复制或基因物质传递的细胞或非细胞的微小生物实体,其中包括致病和非致病的微生物。主要指细菌(螺旋体、立克次体、衣原体)、真菌、病毒和某些寄生虫。 3. 病原体: 病原体是能致病的生物因子,包括能够引发人和动物、植物传染病的生物因子,主要指致病微生物。 病原微生物实验室的有关概念 4.生物气溶胶 : 气溶胶是指悬浮于气体介质中粒径一般为 0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。分散相含有生物因子的气溶胶。 5. 生物战剂气溶胶: 分散相含有生物战剂的气溶胶。气溶胶喷洒是国外生物战释放生物战剂的主要方式。 病原微生物实验室的有关概念 6.生物危害 和生物危险:生物危害是由生物因子形成的伤害。生物危险是生物因子将要或可能形成的危害,是伤害概率和严重性的综合。 7. 危险废物:即有潜在危险的废物,即可燃、易燃、腐蚀、有毒、传染、放射或其他破坏作用的废物 病原微生物实验室的有关概念 8.污染:是指物质或事物由外来的物质或因子的混入,而造成的不希望的影响。例如空气、水体和固体受到物理的(灰尘)、气体的(有害气体)、生物(气溶胶微生物)的污染。在生物安全实验室里的空气、水体和固体都视为被实验生物因子的污染。 病原微生物实验室的有关概念 9.去除污染:即为了安全,去除或减少污染物(原)或其影响的过程或方法。去除生物污染不一定杀灭微生物。所以: (1)安全柜内操作 (2)向室外排放的空气要用高效空气颗粒 ?滤器过滤, (3)排出的废水和废物要进行高压灭菌, 对传出的仪器和样本容器表面进行消毒。 生物安全防护相关概念(1) 1.生物安全防护:是指避免生物危险因子,特别是偶然的和有意利用的生物因子,对生物体包括实验室工作者在内的伤害和对环境的污染的意识和措施。实验室生物安全防护分为一级防护(屏障)和二级防护(屏障)。 生物安全防护相关概念(2) 2.一级防护:包括两方面内容: (1)生物安全柜 和类似的设备等,分成三个级别; (2)个人防护装备,也分成三个级别。 3. 二级防护: 是指实验室屏障设施,其建设有4 种不同的结构。 各种一级防护和二级防护的组合构成不同防护水平级别的实验室(?BSL-1?4)。 生物安全防护相关概念(3) 4. 生物安全防护实验室: 指能够避免或控制被操作的有害生物因子危险的实验室。 措施:通过规范的实验室设计和精心施工、正确的实验设备的配置、适合的个人防护装备的使用、严格管理、翔实的操作规程(SOP) 实现其功能。 建造具有BSL-1和BSL-2的实验室称为基础实验室;具有BSL-3防护水平的实验室被称为生物安全防护实验室;达到BSL-4水平的称为高度生物防护实验室。 生物安全防护相关概念(4) 5.生物安全柜:是直接操作危险性微生物时所用的箱形安全设备,是生物安全实验室必备的装备,保护使用者和环境,保护样品。 按防护水平生物安全柜分为I级、II级、III级, II级的又分为4 种类型 生物安全防护相关概念(5) 6.安全罩:即覆盖在生物医学实验室工作台或仪器设备上的内部空气压力低于环境压力的经滤器过滤的排风罩,以减少对实验室工作者和环境的危害。 7.围场操作:是指操作有害生物因子时,用物理防护设备把病原微生物局限在一定的空间内,避免生物因子对人体的暴露和污染环境。 生物安全防护相关概念(6) 8.气锁和缓冲间
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