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医疗体制改革与国家药物政策 史录文 北京大学医学部药学院药事管理与临床药学系 shilu@bjmu.edu.cn 引言 医疗体制改革，举国瞩目 改革开放三十年，医疗体制改革三十年 医疗体制从来与我们的大环境分不开 今天的新医改给我们哪些启示？ 在新医改的背景下药物政策向何处去？ 我们来一同思考 第一部分 新医改报告内容回顾 一、充分认识深化医药卫生体制改革的重要性、紧迫性、艰巨性 二、深化医药卫生体制改革的指导思想、基本原则和总体目标 三、完善医药卫生四大体系，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 四、完善体制机制，保障医药卫生体系有效规范运转 五、着力抓好五方面重点工作，力争近期取得明显成效 六、积极稳妥推进医药卫生体制改革 六大部分 “四梁八柱”之四梁 “四梁八柱”之八柱 近期工作 第二部分 新医改中的药物政策 一、关于“建立健全药品供应保障体系。” 1、执业药师与临床药师的制度建设 执业药师制度 现阶段执业药师无法胜任药品使用体系的工作 临床药师制度 临床药师发挥“指导合理用药”作用 执业药师制度 单纯经过执业药师资格认证的医院执业药师根本无法胜任药学服务的工作 出现执业药师制度资格要求和职能定位不统一的问题 也即是执业药师制度需要完善的地方 面向患者的药学服务这部分工作实际上是医院临床药师所承担 临床药师制度 临床药师：以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量 全国各大医院也已经开展临床药师培训工作，目前临床药师制试点工作正在进行 合并必要性 现行执业药师制度虽然业务范围几乎覆盖整个药品的生产、经营与使用,但实际上起始着眼点不在药品的使用环节, 而是在药品的生产经营环节，执业药师在药品使用环节上力不从心。 临床药师是直接面向患者的主流技术人员，临床药师在药品使用环节具有进行临床专业用药指导的优势。 作为保障人民群众安全用药的两个方面，执业药师和临床药师合并是非常必要的。 可行性 原来临床药师制度由卫生部推动并实施，执业药师制度由食品药品监督管理局负责并实施。 两个部门相互独立，无法保证药品安全的生产、经营和使用三个方面政策法规的统一和管理的同步 体制改革之后，随着两个部门的合二为一，执业药师制度和临床药师制度合并将不再存在管理上的矛盾，统一由卫生部管理，保障药品安全的各个环节统一管理，随时监督 合并实施方案 建议根据药学技术人员专业和岗位的不同，在中、西药专业基础上，分别设立针对药品生产经营领域的药技师和药品使用领域的临床药师两种技术类别 人员培训：药技师侧重药品供应保障体系专业知识；临床药师侧重药品使用体系专业知识 2、基本药物制度的建立。 从“征求意见稿”中我们可以整理出目前国家对于建立基本药物制度的基本思路：即科学遴选、定点生产、集中采购、统一定价、纳入医保、保证临床使用等一系列配套体系。 但是这其中不乏一些隐患和矛盾。 （1）基本药物的遴选。 现行WHO的基本药物目录含有通用名药品345种 印度德里2003公布的《基本药物目录》有354种药品 澳大利亚2006年6月颁布的《药品福利药品目录》有665种 我们国家目前实行的2004年颁布的基本药物目录含有2033种药品，其中西药773种。 （2）定点生产与集中采购 目前SFDA选出了18个品种的基本药物，定点到10个生产企业生产，这种行政指令性的“定点生产”受到了各方的质疑 我们认为无论是生产企业的选择，还是流通企业的选择，都必须经过科学、透明的遴选过程，具体的遴选标准和原则有待于进一步的研究。 （3）中央与地方 我们国家地域辽阔、东西部经济发展严重不均衡等原因，可以允许各地方增补一定比例的适应本地区使用的药物为当地的基本药物 应当避免地方政府为保护地方经济而更多的选择省内企业的药品，导致省内外的不公平竞争，出现“诸侯经济” 国家定基本药物核心品种，根据地方的需求适当增补，国家地方分两级支付。 3、药品安全体系 借鉴国内外成熟经验，引入先进的管理理论与方法，针对性的提出政策建议，建立科学的药品安全标准、安全教育、预警体系以及药品安全应急预案 为药品安全监管工作的科学、健全、高效实施及发展提供参考依据，以期在行政、技术、执法、信息采集、服务保障各方面提供更有力的机构支持和保障 更好的保障药品质量和公众用药安全，切实改善居民的生活质量 二、关于“建立高效规范的医药卫生机构运行机制” 1、调整医疗服务收费水平 2008年2月，受发改委委托，我中心与中国价格协会合作，对医疗服务价格调整问题进行研究。 研究目的 ： 分析我国医疗服务费用现状。 分析各级医院医疗服务费用调整水平。 探讨取消药品加成后，各类医疗服务价