中药注射剂的合理使用.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * FDA妊娠分级即FDA根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险，对妊娠药物所作的分级。分级标准如下： A级：在对妊娠期妇女对照研究中，未发现药物对妊娠初期、中期和后期胎儿有危险，对胎儿伤害可能性很小。 B级：在对妊娠期妇女对照研究中，药物对妊娠初期、中期和后期胎儿的危险性证据不足或无证据。 C级：动物实验显示能引起胚胎畸形或死亡的药物，但未对妊娠期妇女进行对照研究。此类药物必须谨慎应用，用前要权衡药物对胎儿的利弊。 D级：药物对人胚胎有肯定危险，妊娠期妇女应用时必须权衡利弊，通常仅在妊娠期妇女生命受到疾病威胁时方可使用。 X级：经动物或人体研究证明，此类药物可能导致胎儿畸形。禁用于可能怀孕妇女或妊娠期妇女。 * * * * * * * 导致安全性(ADR)的因素 2. 使用因素 2.6 中西药联用未考虑相互作用 对2014年中药注射剂总体报告排名前20位药品（占全年中药注射剂报告88.7%）合并用药情况进行分析，涉及合并用药的报告占42.3%，严重报告涉及合并用药占57.0%。 * 导致安全性(ADR)的因素 以上数据提示单独或联合其他药品使用中药注射剂均可出现不良事件，并且合并用药可能会加大中药注射剂的安全风险。 * 导致安全性(ADR)的因素 2. 使用因素 2.7 配置放置时间过长 2.8 调配错误 2.9 未进行用药交代 2.10 没有详细询问用药史或过敏史 * 导致安全性(ADR)的因素 3、患者因素 3.1 个体差异 过敏体质、老年人、儿童容易引起过敏。 3.2 用药状态 使用中药注射剂时，若患者精神状态欠佳、空腹状态时，容易诱发低血糖反应、过敏反应和胃肠道反应等。 3.3 依从性差，自行调整滴速等。 * 2008年卫生部《中药注射剂的临床使用基本原则》 2010年《中成药临床应用指导原则》 国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局制定的合理用药核心信息 …… * * * * 中药注射剂联合使用： 1.两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。 2.谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 3.需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用。除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。 2010年《中成药临床应用指导原则》 * 中、西药注射剂联合使用： 1.谨慎联合使用。如果中西药注射剂确需联合用药，应根据中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床情况及时调整用药。 2.中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径（如穴位注射、静脉注射）。必须同一途径用药时，应将中西药分开使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用，严禁混合配伍。 2010年《中成药临床应用指导原则》 * * 1.适应证不适宜 2.遴选的药品不适宜 3.药品剂型或给药途径不适宜 4.用法、用量不适宜 5.联合用药不适宜或有不良相互作用 6.重复给药 临床常见的不合理用药情况 * 1.适应证不适宜 处方药品与临床诊断不符。 例如：诊断为“上呼吸道感染”，处方药品为丹参注射液。 丹参注射液具有活血化瘀、通脉养心功效，主要用于冠心病胸闷、心绞痛的治疗，无资料显示可用于“上呼吸道感染”的治疗。 * 2.遴选的药品不适宜 2.1 药品与临床诊断相符，但未遵循中医辨证用药或辨病辨证结合用药原则，仅根据西医诊断选用药品。 注射用双黄连虽可用于感冒治疗，但因其具有清热解毒、辛凉解表的功效，主要应用于风热感冒，如应用于风寒感冒可能会加重患者病情而出现畏寒、寒颤、高热及其它相关症状。 * 2.遴选的药品不适宜 2.2 药品与临床诊断相符，但用于需禁止使用的以下特殊人群： 妊娠期或哺乳期妇女； 妊娠期妇女必须用药时，选用药物应对胎儿无损害，禁止使用可导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的药物； 禁用：毒性较强或药性猛烈的药物，砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等； * 2.遴选的药品不适宜 2.2 药品与临床诊断相符，但用于需禁止使用的以下特殊人群： 儿童或婴幼儿； 宜优先选用儿童专用药，对于含有较大毒副作用成分的中药注射剂，或者含有对小儿有特殊毒副作用成分的中药注射剂，应充分衡量其风险/收益，除无其它治疗药物或方法而必须使用外，其它情况下不应使用 * 2.遴选的药品不适宜 2.2药品与临床诊断相符，但用于需禁止