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微生物实验室的质量保证剖析
培养基的质量控制 -液体培养基应观察培养基的颜色,是否有沉淀, 微生物污染,氧化还原指示剂的状况,批数量 和有效期的检查和记录等。 培养基的质量控制 培养基的促生长和抑制性能试验 无菌检查用培养基 使用前应进行适用性试验 适用性试验 无菌性试验 灵敏度检查 培养基的质量控制 培养基的灵敏度检查 菌种 金黄色葡萄球菌 [CMCC(B)26 003 ] 铜绿假单胞菌 [CMCC(B)10 104 ] 枯草芽胞杆菌 [CMCC(B)63 501 ] 生孢梭菌 [CMCC(B)64 941 ] 白色念珠菌 [CMCC(F)98 001 ] 黑曲霉 [CMCC(F)98 003 ] 灵敏度检查培养基接种量 试验菌 培养温度 培养基 培养时间 接种管数 装 量 (℃) (天) ( 支) ( 支) 金黄色葡萄球菌 30~35 硫乙醇酸盐流体 3 2 12 铜绿假单胞菌 3 2 12 生孢梭菌 3 2 12 白色念珠菌 23~28 改良马丁 5 2 9 黑曲霉 3 9 ①每种菌液接种量含菌小于100cfu ②同时做1支空白对照 培养基的质量控制 培养基的质量控制 结果判定 空白对照管应无菌生长。 - 若加菌的培养基管均生长良好,判该培养基的灵敏度 检查符合规定。 - 若加菌的培养基管不生长或生长不好,判培养基的灵 敏度检查不符合规定,不能用于无菌试验,并寻找造 成不合格的原因。 培养基的适用性检查可在供试品的无菌检查前或与供 试品的无菌检查同时进行。 微生物限度检查(计数培养基)培养基的适用性检查 微生物限度检查(计数培养基) 使用前应进行适用性试验,适用性试验包括促生长、抑制及指示能力检查。 培养基的适用性检查 菌种 大肠埃希菌 [CMCC(B)26003] 金黄色葡萄球菌 [CMCC(B)26003] 枯草芽孢杆菌 [CMCC(B)63501 ] 白色念珠球菌 [CMCC(B)98001] 黑曲霉 [CMCC(F)98003] 培养基的适用性检查 检查方法 菌种 培养基 加入菌数 培养温度 培养时间
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