中国国家处方集介绍.ppt

《中国国家处方集》 《中国国家处方集》 Why When How What Signification 《中国国家处方集》 《中国国家处方集》-Why? 　 我国临床不合理用药状况十分严重！不容乐观，临床用药中，医务人员出现过错或低级错误： 不对症（坦洛新用于降压） 超适应证（二甲双胍用于减肥） 错用药（I类切口应用三代头孢） 超剂量和疗程（围手术期预防用药6天） 用法错误（大观霉素静脉注射） 禁忌证下用药（脂肪乳用于胰腺炎者）等 患者发生ADR后，救治不当或抢救不及时而致患者出现严重后果的，这种过错与ADR有着本质的不同 《中国国家处方集》-Why? 《中国国家处方集》-Why? 目前，药物性损害已成为主要致死疾病之一； 2006年美国有10万例住院患者因ADR死亡，在住院患者死因排第4位，心血管病、肿瘤、脑卒中之后； 挪威年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的11.5%； 法国年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的13.0%； 英国年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的16.0%。 《中国国家处方集》-Why? 近10年来，严重不良事件不断，引起公众媒体极大关注： 2000年苯丙醇胺(PPA)事件—脑卒中和死亡 2001年西伐他汀（拜斯亭）事件—横纹肌溶解、肌痛和死亡 2001年马兜铃酸（关木通等）事件—肾损伤和肾衰竭 2004年罗非昔布（万络）事件—心血管事件 2005年雌激素（口服避孕药）事件—子宫、宫颈肿瘤 2006年加替沙星（天坤）事件—血糖异常、糖尿病 2006年亮菌甲素注射液（二甘醇）事件—助剂中毒导致肾衰竭（13例死亡） 2006年鱼腥草素（钠）注射液事件—过敏反应 2006年克林霉素磷酸酯（欣弗）事件—染菌（11例死亡） 2006年盐酸曲马多事件—药品依赖性（5000例） 《中国国家处方集》-Why? 2007年甲氨蝶呤（阿糖胞苷）污染事件—下肢马尾神经以下瘫痪（298例儿童） 2007年培高利特（协良行）召回事件—心脏瓣膜病（272例） 2007年替加色罗（泽马可）召回事件—心血管事件（27例中风） 2007年含钆造影剂（马格维显）问题—肾源性纤维化皮肤病 2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市—儿童123例死亡 2007年硫酸普罗宁（凯西莱）事件—过敏 2007年胸腺肽注射液事件—过敏 2008年美国百特公司肝素钠注射剂（杂质类肝素）召回事件—过敏性休克（81例死亡） 2008年江西人免疫球蛋白事件—6例死亡 2008年海南刺五加注射液（污染）事件—3例死亡 《中国国家处方集》-Why? 2008年头孢曲松钠注射剂事件（截止2007年6月，国家ADR监测中心共收到80余万ADR/ADE，抗感染药约占50%；其中头孢曲松钠有26000余份，占3%，其中严重者1173份（含死亡80例）； 2008年吗替麦考酚酯（骁悉）事件—增加孕妇流产和先天畸形风险，由妊娠给药C级降为D级。 2008年抗癫痫药/抗抑郁药事件—增加自杀风险，前者是安慰剂的2倍；后者主要是青少年； 2008年刺五加注射液事件（3人死亡）； 2008年茵栀黄注射液事件（1人死亡）； 2009年双黄连注射液事件（2人死亡）； 《中国国家处方集》-Why? 据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为： 2005年全球人口非正常死因排序和人数 《中国国家处方集》-Why? 中国药品不良反应报告逐年增长趋势 《中国国家处方集》-Why? 中国新华社2008年数据显示： ⊕ 全国共发生道路交通事故26万起，73484人死亡；工伤事故死亡12.97万人；自然灾害死亡88000人（汶川地震）。 ⊕ 由药品不良反应和事件致死近24万人，是上述诸多因素之和。 谁是最大的杀手?？？ 药品安全性问题成为首虑！ 《中国国家处方集》-Why? 依据权威数据统计：2005年我国各级法院受理的医疗诉讼案件为170万例，其中涉及药物纠纷的63万例，占纠纷总数的37%。 《中国国家处方集》-Why? 《中国国家处方集》-When? 为保证用药安全，国家主管部门全方位举措： ◆卫生部于2007年9月制订中国首都《中国国家处方集》（Chinese National Formulary,CNF）; ◆倡导合理用药；颁布文件《38号》《指导原则》； ◆规范处方行为，2007年实施《处方管理办法》； ◆2009年2月卫生部成立《合理用药专家委员会》； ◆2008年3月发文委托中国医院协会成立《全国合理用药监测系统》，从处方、病例、不良事件全面监测用药安全性。 《中国国家处方