中国药品通用名称命名原则.ppt

《中药通用名称命名原则》 一、关于药品名称的几个问题 1、概念 中国药品通用名称 药品 二、中药通用名称命名原则 1、基本原则（总则） 2、命名细则 一、关于药品名称的几个问题 【中国药品通用名称】 （China Approved Drug Names,简称：CADN） 中国药品通用名称是中国法定的药品名称，由中国药典委员会负责组织制定并报国家食品药品监督管理局备案。 【药品】 《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、中药通用名称命名基本原则 1 药品名称应科学、明确、简短. 2 药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。中药和生物药品中无 INN 命名的酌情处理。 二、中药通用名称命名基本原则 3 药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（ International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances ，简称 INN ）； INN 没有的，可采用其他合适的英文名称。 4 对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。 5药品通用名称不得采用商品名(包括外文名和中文名)，也不得作为商品名或用以组成商品名，不得用于商标注册。 中药通用名称命名细则 1中药材命名 中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。 二、中药通用名称命名细则 1.1 中药材的中文名 ? ① 一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。 ? ② 增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如：荆芥穗 人参叶 ? ③ 中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如：人工麝香、培植牛黄。 二、中药通用名称命名原则 ?1.2 中药材的拉丁名 ? ① 除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位用第二格，如有形容词，则列于最后。 远志 RADIX POLYGALAE (2005版药典) POLYGALAE RADIX (2010版药典) 苦杏仁 ARMENIACE SEMEN AMARUM（苦） ② 一种中药材包括两个不同药用部位时，把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面，用“ET”相联接。 如：大黄 RHEI RADIX ET RHIZOMA ③ 一种中药材的来源为不同科、属的两种植(动)物或同一植(动)物的不同药用部位，须列为并列的两个拉丁名。 如：小通草 STACHYURI MEDULIA HELWINGIAE MEDULIA 菊苣 CICHORII HERBA CICHORII RADIX ④ 中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。 ⑤ 以属名命名：在同属中只有一个品种作药用。或这个属有几个品种来源，但作为一个中药材使用的。如： 白果GINKGO SEMEN （一属只一个植物种作药用）， 麻黄EPHEDRAE HERBA（一属有几个植物种作同一药材用）。 有些中药材的植(动)物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的，一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材，加上种名，使之区分。 如：细辛ASARI RADIX ET RHIZOMA ， 杜衡ASARI FORBESII HERBA， 黄精POLYGONATI RHIZOMA， 玉竹POLYGONATI ODORATI RHIZOMA。 1.2中药材命名 ⑥ 以属种名命名：同属中有几个品种来源，分别作为不同中药材使用的，按此法命名如： 当归ANGELICAE SINENSIS RADIX， 独活ANGELICAE PUBESCENTIS RADIX， 白芷ANGELICAE DAHURIOAE RADIX。 ⑦ 以种名命名：为习惯用法，应少用。如：柿蒂KAKI CALYX ， 红豆蔻GALANGAE FRUCTUS。 二、中药通用名称命名原则 1.2中药材命名 ⑧