医药信息概览（周刊） - 莱美药业.PDF

医药信息概览 (周刊) 医药信息概览（周刊） （2015-08-24 至 2015-08-30 ） 目 录 ☆公司快报 一次性使用无菌药液转移器注册证获批 ………………………………………………………………………………3 ☆法规政策 食品药品监管总局发布 130 项药包材国家标准 ………………………………………………………………………4 国家食品药品监督管理总局关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告（2015 年第 168 号） ………………4 国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告（2015 年第 54 号） …… …………… 5 关于印发抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）的通知 …………………………………………………………5 国务院办公厅转发民政等部门关于进一步完善医疗救助制度全面开展重特大疾病医疗救助 工作意见的通知 ……………………………………………………… …………………………………………………6 食品药品监管总局关于开展 2015 年全国安全用药月活动的通知……………………………………………………9 ☆监管通告 国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015 年第 169 号）………………………10 国家食品药品监督管理总局关于发布YBB2015 《钠钙玻璃输液瓶》等130 项直接接触药品的包装 材料和容器国家标准的公告（2015 年第 164 号）……………………………………………………………………11 国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告…………14 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知…………………………………………………………………15 国家食品药品监督管理总局关于曝光 8 家违法发布虚假信息网站的通告（2015 年第 55 号） …………………17 国家发展改革委办公厅关于建议纠正蚌埠市卫生计生委滥用行政权力排除限制竞争有关行为的函……………17 预防食用生鲜蜂蜜中毒的消费提示……………………………………………………………………………………20 药典公告…………………………………………………………………………………………………………………20 ☆政策解读及影响 《抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）》解读…………………………………………………………………23 蚌埠药品招标采购被国家发改委调查说明了什么？…………………………………………………………………23 限抗！安徽负面清单大范围推广………………………………………………………………………………………25 抗肿瘤药年度开支超千亿美元 研发药企站上风口 ………………………………………………………………27 药审改革新政出炉 企业忧创新药难赚钱 …………………………………………………………………………28 重磅：取消 GMP 认证！20 家药企试点 ………………………………………………………………………………29 ☆业界动态 一周审评快报……………………………………………………………………………………………………………32 【国际药讯】 2015 年 8 月 24 日-8 月 30 日…………………………………………………………………………34 全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开……………………………………………………………………36 20 省必威体育精装版招标动态一览 ………………………………………………………………………………………………37 卫计委官员：省市同步，11 月统一开标！……………………………………………………………………………39 工信部：医药工业增速创新低，医疗器械一枝独秀…………………………………………………………………40 石棉检测走进药典 填补我国药用辅料石棉检测空白… ……………………………………………………………45 焦红赴辽宁调研督导医疗器械监管工作 ……………………………………………………………………………46