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2015-5-13 * 第三部分 设计和开发延伸知识 2015-5-13 * ISO/TS16949基础知识 一、什么是ISO/TS 16949？ ISO/TS 16949:2002质量管理体系——汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001的特殊要求。 □ 汽车行业质量管理体系 (QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM); □ TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技术规范),目前仅是技术规范,能否升为标准看其每三年的评审; □ 由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车工业协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的; □ 16949仅是文件的编号而已。 □ GB/T18305 idt ISO/TS16949 2015-5-13 * 二、 ISO/TS16949的产生背景 ? ★ 世界汽车行业质量管理体系说明： TS16949推出以前。 ? □ 美国：QS 9000 (通用、福特、克莱斯勒) □ 德国：VDA 6.1（奔驰、大众、奥迪、保时捷） □ 法国：EAQF （标致、雪铁龙、雷诺） □ 意大利： AVSQ（菲亚特、依维柯） □ 日本：JIS、JAMA（ 丰田、本田 、铃木） ISO/TS16949基础知识 2015-5-13 * ISO/TS16949 五大工具 产品质量先期策划 （APQP） 潜在失效模式和后果分析 （FMEA） 测量系统分析 （MSA） --第三版 2001年7月 --第三版 2002年3月 统计过程控制 （SPC） --第二版 2005年7月 生产件批准程序 （PPAP） --第四版 2006年3月 --第一版 1994年6月 五 大 手 册 2015-5-13 * ISO/TS16949 五大工具 五大工具之间的核心关系 一、APQP 是产品、过程、系统的策划与执行 二、PPAP 是客户对供应商信用偏差的要求； 三、SPC 是对过程偏差的控制 四、MSA 是对测量系统偏差的控制 五、FMEA 对产品、过程、体系误差的纠正预防 2015-5-13 * ISO/TS16949 五大工具 寻找可能原因的六大因素 测量 Measurement 寻找结果 或问题的可能 原因。主要归纳 为6大类 人力 Manpower 环境 Mother-natured 机械 Machine 方法 Methods 物料 Material 2015-5-13 * ISO/TS16949 五大工具 一、产品质量先期策划和控制计划（APQP） Advanced Product Quality Planning and Control Plan 质量管理的三个阶段的特点 质量的检验阶段,消极阻拦缺陷 质量的控制阶段,积极控制缺陷 质量的策划阶段,根本消除缺陷 2015-5-13 * ISO/TS16949 五大工具 一、产品质量先期策划和控制计划（APQP ） Advanced Product Quality Planning and Control Plan 2015-5-13 * ISO/TS16949 五大工具 一、产品质量先期策划和控制计划（APQP） Advanced Product Quality Planning and Control Plan 控制计（CP），也称QC工程图，检验计划。 2015-5-13 * ISO/TS16949 五大工具 二、失效模式及后果分析（FMEA） Failure Mode and Effects Analysis FMEA用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具 □ 根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于调查及减少其发生的可能性 □ 提供一种正式的方法来记录此分析以备以后分析及持续过程改善用 □ 作为其本身,FMEA不是问题的解决者,它只是与其他解决问题的方法综合使用. □ “FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题” 2015-5-13 * ISO/TS16949 五大工具 二、失效模式及后果分析（FMEA） 任务： 识别和确定系统、设计、过程的失效模式、原因/机理、影响、发生的可能性的大小和可探测性，计算风险顺序数。 目的： 消除风险、减少风险、控制风险。 分类： DFMEA（设计失效模式） P FMEA（制造过程失效模式） SFMEA（系统失效模式） * * FMEA分析流程图 分析制程特性 分析失效模式 定义制造过程 分析产品特性 分析失效原因