k89-ⅱ说明书.doc

京药监械（准）字 执行标准号：YZB/京0136-2010 京药监械生产许可证K89-Ⅱ型中频电疗仪 使 用 说 明 书 （请阅读后再操作） 北京翔云电子设备厂有限公司  目 录 §1 概述 1 §2 结构 1 §3 主要技术参数 1 §4 附件的安装使用方法 2 §5 处方应用指导 3 §6 仪器面板说明 3 §7 治疗操作步骤 4 §8 产品适用范围 4 §9 注意事项 5 §10 机器检查与简易故障处理 5 §11 运输和贮存环境条件 6 §12 保修与维修 6 §13 装箱单 6 附表：多步程序中频电流疗法处方表 附图1：K89-Ⅱ电路原理图 附图2：前面板图 附图3：后面板图 K89-Ⅱ型中频电疗仪 使用说明书 §1 概述 K89-Ⅱ型中频电疗仪是用于物理治疗的一种医疗设备。 本机采用微电脑控制技术，由中大规模集成电路组成，双路同步或异步输出，输出电流强度可调节,有数码显示功能。 机内存贮30个特定治疗处方。CPU控制输出多种波形（如方波、正弦波、指数波、三角波、尖波）调制的中频电流，再通过电极板作用于人体。患者在治疗全过程中会有推、拿、按挤压、敲、振颤等多种感觉。正是这种多变才使人体治疗部位不易产生适应性。而在一定频率范围内，人体组织的阻抗与频率成反比，所以中频电流比低频电流更能到达人体组织深部并且皮肤感觉舒适。 产品具有镇痛、消炎、软化瘢痕、锻炼肌肉、改善局部血液循环的作用，适合各级医院、医疗中心、疗养院、社区医疗卫生站使用。 §2 结构 电疗仪由台式机、治疗线、电极板及随机文件组成。 外形尺寸：长×宽×高=385mm×280mm×80mm 裸机重量：3.5kg §3 主要技术参数 3.1 中频载波频率：（2400、3000、4000、4800、8000）Hz，误差为±10% 3.2 低频调制频率：（0.5-150）Hz，误差为±10% 3.3 调制波形：方波、三角波、指数波、正弦波、尖波 3.4 基波波形：方波 3.5 调幅度：电疗仪的调幅度在0-100%范围内分为33.3%、60%、100%三级，调幅度允差±5% 3.6 输出电流：在基准负载500Ω时，输出电流极限值不大于100mA,在0mA～100mA之间连续可调。 说明：在负载阻抗为500Ω±5%时，对输出的脉冲宽度、脉冲重复频率、最大幅度无影响；对输出电压或电流的直流分量有比较小的影响，可通过调节大小的操作来解决。 3.7 连续工作时间：不小于4h 3.8 抗短路能力：在最大输出时，将电极开路10min，短路5min，电疗仪工作正常。 3.9 正常工作条件： 电源条件：交流220V、50Hz 使用环境：温度5-40℃，相对湿度≤80% 输入功率：45VA 输出通道：双通道（同步或异步）输出 3.10熔断器： 2A、（φ5×20）mm 3.11类别及标释： 安全类别：Ⅰ类、BF型 表示有应用部分，属BF型； 警示标记，提示应安全操作（注意事项）； 开关通断说明：“∣”表示“接通”，“0”表示“断开”； §4 附件的安装使用方法 4.1 电极板 本机配置的电极板是用硅导电橡胶制成的，为北京市药品监督管理局注册企业，注册证在有效期内。 规格与数量：φ60mm的圆形极板2片、（80mm×40mm、95mm×60mm、107mm×72mm、130mm×95mm）长方形极板各2片,医生可根据治疗部位选用相应规格的电极板。 电极板须使用与其配套的输出线。 放置电极板请注意： ①先开机再将电极板固定在人体治疗部位上。为接触良好，可将电极湿润，或在电极与皮肤之间垫一层用温水浸湿的绒布或1-4层的无纺布； ②启动治疗后不可随意移动电极板； ③使用80mm×40mm（或小于该面积）电极板和圆形电极板时应注意输出电流不可超过50mA，避免因电流密度超过2mA（r.m.s)c m2对患者皮肤造成电灼伤； ④治疗结束请先取下电极板，再关闭电源； 电极板的使用寿命为18个月，使用期间应定期检测电极板的阻值是否符合要求，即电极板插孔与导电面任意点之间的电阻应小于100Ω。否则应考虑更换。 更换电极板应找生产厂家购买，不可使用不符合国家安全标准的电极板。 电极板在使用后应用酒精清洗或0.1%新洁尔灭液浸泡消毒。放置在干燥处，不宜放在高热的物体上，同时应避免接触油性物质，防止电极板老化。 在治疗时，为使电极板与皮肤接触良好，需用绑带或三角巾对电极板进行固定（注意掌握松紧度），也可用砂袋将电极板压在皮肤上。 4.2 输出线：用于连接电疗仪和电极板，本机配置输出线2根，输出线的连接见7.3； 4.3 保险管：2A φ5×20mm（保险管安装在电源插座下面）更换、检查保险管时应先将电源线拔出。操作