医保改革.ppt

手术麻醉患者预防性使用5-HT3受体拮抗剂的临床应用研究 立项背景 术后恶心呕吐（PONV）是麻醉和手术相关的常见并发症（总发生率可达到25%-30%，其中约0.18%为难治性PONV） PONV也是手术患者术后不满意的重要原因之一 临床使用5-HT3 受体拮抗剂预防术中、PONV 现状： 目前5-HT3受体拮抗剂在手术麻醉患者中使用非常普遍。 查阅文献了解5-HT3受体拮抗剂使用现状，发现该类药物有使用不规范的现象。 我们本次调查研究发现： 国际报道各种手术术后PONV的总发生率25%-30%—临床使用比例高！ 2015年12月我院等级医院评审及三甲复审时，国家级评审员董亚玲教授现场提出 “5-HT3 受体拮抗剂在手术麻醉患者的使用应作为麻醉科和临床药学科的一项研究课题，结合国内外现状，进行更深入的临床研究” 国际环境：国外有临床应用研究 （新药、有效性） 国内环境： 国内有部分医院在使用，部分医院未曾使用，目前国内没有统一标准。 医院也没有相应规范，一般由医生用药习惯、认识确定。（差异性很大） 研究目的： 通过系统研究，使临床应用更加合理、规范。 本课题重点研究5-HT3受体拮抗剂在手术麻醉患者临床应用的安全性、有效性及合理性。 旨在指导临床合理用药，保障患者用药安全有效，经济适当的治疗。 研究 PONV的高发因素 ： ——特定类型手术 LeeA.Fleisher 《循证临床麻醉学》 剖腹手术 妇科手术 腹腔镜术 胸科手术 耳鼻喉科手术 PONV高发因素所占比例 二、项目组织实施和人员分工 1、人员 本课题小组成员共10人，其中药学/临床药学人员占50%，临床医护占50%。高级职称占70%，博士研究生1人，硕士研究生4人。 主要研制人员及分工 此处插入人员分工表格 2014年3月开始确定该研究课题并设计研究方案。 本项研究由汉中市中心医院临床药学科、麻醉科、消化 外科、产科、骨科相关临床科室多学科参与共同完成。 2、研究实施步骤 重点查阅手术麻醉患者基本信息—分析病情特点—筛查手术类别—观察术中、术后用药—评估用药后的疗效—监测不良反应—研究数据汇总分析—形成研究结果和结论—设计手术麻醉患者5-HT3 受体个体化、规范化用药方案与体系—达到用药安全、有效、经济、适当的治疗目标—撰写科研论文—推广临床应用。 3、研究技术路线 三、研究结果 此处我自己插入拍好的照片 四、研究结论 1、通过本次研究，证实了5-HT3 受体拮抗剂预防术中及术后PONV安全、有效。 2、针对临床研究结果，建立“5-HT3 受体拮抗剂麻醉专科预防用药方案”。（详见技术报告） 3、本次研究预防PONV 使用5-HT3 受体拮抗剂比例偏高。本项研究结果表明：大多数椎管内麻醉患者无需使用阿片类药物，因此，也就无需使用5-HT3 受体拮抗剂。 4、通过系统研究，进一步规范了5-HT3 受体拮抗剂、吗啡类药物的合理使用。 5、论文发表：撰写论文已在科技核心、统计源期刊《中国药物警戒》2016年第10期发表。 六、汉中市科技局评审鉴定结果 麻醉科用药具有较强的专科特点，影响因素较多，风险较大，针对麻醉科用药，需要更系统化、精细化、专业化和临床实践性研究，并符合国际水准。 通过我院三甲医院的专科优势、专家团队、人才优势及先进的麻醉手术设备设施优势等，建立临床病例筛选与精准研究。 五、研究水平 通过科技查新，目前国内没有相同研究及报道。我院该项目属于国内领先水平。 6、延伸研究内容： 对不同疾病和手术类别，建立剖宫产手术等RCT研究，不断提升医疗技术水平实践性及科研能力。 1）确定不同手术麻醉患者使用5-HT3 受体拮抗剂的高危人群。 2）未使用5-HT3 受体拮抗剂患者，术中、术后个体化监护与评价。 3）以剖宫产手术研究结果为靶点，延伸其他外科手术领域的个体化用药研究，形成新的理论和系统研究体系。 七、临床推广应用情况 目前该研究成果于2016年7-9月推广应用于我院产科剖宫产手术麻醉患者的个体化用药150例。实施剖宫产的孕产妇患者，术中、术后均未发生呕心、呕吐并发症，胎儿和母亲均术中平安，术后恢复良好，平均住院时间：5.3天。与2015年同期（6.6天）比较，缩短住院时间1.3天(19.69%)。 八、临床推广应用价值 1、临床用药安全有效，经济合理，有据可循。 2、降低患者术中、术后恶心呕吐并发症， 保证患者手术安全。 3、促进临床合理用药，降低过度治疗，避免药物滥用而增加的治疗费用及副作用。 4、有效缩短患者恢复时间，降低住院费用。 5、有效降低患者经济负担，使病人获得更大的临床收益。 6、增加患者满意度，构建和谐的医患关系，具有重要的研究价值和社会效益。 * 国外研究结果：