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接种副反应调查与处理 前言 预防接种的反应将随着疫苗可预防疾病对人们的威胁减小，更多地得到人们的关注。 至今生产的生物制品或药品没有一种是百分之百地安全和百分之百地有效。 一些非常罕见的与疫苗相关的不良反应事件时有发生。 我们怎么办？ 对预防接种副反应要有正确认识 接种疫苗的效果和危险性一直有争论 要认识到： 虽然有一定预防接种副反应，但其数量少，远比自然感染对无保护力儿童要安全。 处理不当，会对我们工作带来很大危害 是危机，也是机遇。 概念 疫苗：药品的一种，也是生物制品的一个类别。 生物制品：用微生物(细菌、螺旋体、病毒、立克次体、衣原体)及其代谢产物、人或动物血液等，通过生物或化学方法加工制成，用于预防、治疗、诊断特定传染病及其它疾病的免疫制剂。 种类：疫苗；抗毒素或免疫血清；血液制品；细胞因子；诊断制品；其他制品。 疫苗：是利用微生物及其代谢产物，经过人工减毒或灭活或基因工程等方法方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。 定义 预防接种副反应： （Adverse Events Following Immunization，AEFI） 传统定义：接种疫苗后，机体在产生有益的免疫反应的同时或之后，发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反应。表现出一些临床症状和体征。 新定义：预防接种后发生的，可能与预防接种有关的健康损害。 群体性AEFI：是指两个以上相同或类似反应在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关。（WHO称聚集反应） 条例中疫苗分类 第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的免费疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织开展应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 疫苗分类 疫苗分类 1. 减毒疫苗 (口服脊灰疫苗、卡介苗、水痘疫苗) 2. 灭活疫苗 (流感、注射用灭活脊灰疫苗、甲肝、百日咳) 3. 类毒素 (破伤风、白喉) 4. 纯化 (亚单位) 抗原 (脑膜炎疫苗、嗜血流感杆菌疫苗) 5. 重组抗原 (乙型肝炎疫苗) 6. DNA 疫苗 (正处于研究阶段) 7. 合成肽 (正处于研究阶段) 减毒活疫苗 —BCG、OPV、MV、乙脑、水痘等 已丧失其致病力，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁殖能力。 疫苗接种人体后，使肌体产生一次轻微的自然感染过程，但不会发病，而获得免疫力。 在体内作用时间长，接种次数少，免疫效果好。 减毒活疫苗问题：致病、毒株返祖 、VDPV-脊灰疫苗衍生株病毒、对免疫缺陷者危害、其它病毒污染、 对胎儿的危害 灭活疫苗 细菌、病毒、立克次体及类毒素制剂—用免疫原性强的病原微生物或其代谢产物，经培养繁殖，或接种于动物、鸡胚、组织、细胞生长繁殖后，采取物理的、化学的方法使病原微生物灭活后制成的疫苗。已丧失致病能力，但仍保留免疫原性。 类毒素—细菌在液体培养条件下，产生外毒素，经脱毒提纯等工艺制成。如白喉、破伤风能刺激肌体产生特异性免疫。在体内不能生长繁殖，相对安全、稳定，但需多次注射才能产生较巩固的免疫力。 亚单位疫苗（组分疫苗） 提取或合成细菌或病毒外壳的特殊蛋白结构，即抗原决定族制成的疫苗。如流脑、流感疫苗、肺炎疫苗等。 亚单位疫苗含几种主要表面蛋白，消除了许多无关抗原决定族和粗制或半提纯制剂诱发的抗体，从而减少疫苗副反应和疫苗引起的相关疾病。 不足：免疫原性低，需与佐剂合用。 基因重组疫苗 利用重组技术批量生产抗原蛋白 重组技术 –病原体DNA插入表达载体 (例如. 大肠杆菌、中国仓鼠卵巢细胞、酵母细胞等) 在载体增殖时可表达有效特异性抗原，取之作为疫苗。使用前收集和纯化抗原蛋白（如重组乙肝疫苗） 合成疫苗和核酸疫苗 合成疫苗— 通过化学分解或有控制的蛋白水解方法使天然蛋白质分段选出具有免疫活性的片段，仿特异性抗原的某些肽链或蛋白人工合成的抗原。 核酸疫苗— 将编码某种抗原蛋白的外源基因（DNA或RNA）直接导入动物细胞内，并通过宿主细胞的转录系统合成抗原蛋白，诱导宿主产生对抗原蛋白的免疫应答，达到预防目的。 疫苗的组分 悬浮剂 例如. 水、 盐 防腐剂 例如. 硫柳汞（邻乙汞硫基苯酸钠） 稳定剂 例如 山梨醇和水解明胶-MMR 佐剂 例如.铝盐 (无菌脓肿、结节、过敏） 其它可以存在的物质 培养基中的残渣 抗生素 例如. 新霉素, 链霉素 - IPV, 水痘疫苗 当评估因果关系时也需要考虑这些成分! 常见预防接种副反应的分类 1.按特异性、非特异性 非特异性：发热、炎症