案例分析习题集_ISO9001.ppt

案例分析集 ISO9001：2008 练习说明：　请根据案例描述的内容进行判断：　　1.是否构成不合格； 2.如构成，请判明违反标准条款； 练习说明：　请根据不符合项描述的内容进行判断明违反标准的条款； 不合格报告 不合格内容： 未保管必威体育精装版版的CSR。 不合格报告 不合格内容： 管理评审报告中没有证据显示对质量成本、实际的现场失效、潜在现场失效进行评审分析。 不合格报告 不合格内容： 检查公司的培训记录发现对培训有效性的结论均有，但未制定培训有效性的标准。 不合格报告 不合格内容： 公司规定：内部审核人员、实验室人员、检验人员、设计与开发人员、操作特殊过程的人员、操作特殊特性人员的工序人员、关键设备操作人员和检验与实验人员等八项人员为特殊岗位人员，但无证据显示其对操作特殊特性的工序人员进行过资格考核。 不合格报告 不合格内容： 7月份三车间的统计报表显示“耐压不良”故障占总不良率48%，原因是测试员判断错误，公司对新转岗员工未能进行充分培训就上岗作业。 不合格报告 不合格内容： LTU　KGN18133的图纸共有38个尺寸，但检验报告显示实际测量的数据有三个：孔径、厚度、长度。 抽样方案中同时使用105E抽样计划与自定的抽样计划，但编号为WT－QC－021（散热器检验规范）中未明确规定哪个项目使用哪个抽样计划。 编号为WT－QC021（散热器检验规范）中的检验项目遗漏，如散热器的散热性能测试未列入。 不合格报告 不合格内容： 物料编号为：TT－QA－023－A的夹片的检验方案中使用的是105E抽样计划，未使用零缺陷抽样计划，且未得到顾客的书面批准。 不合格报告 不合格内容： 代号为WQ－TT－8358的新产品在合同评审时没有对其制造的可行性进行评审，也未留下评审的记录。 不合格报告 不合格内容： 物料编号为：TT－QA－023－A的夹片的检验方案中使用的是105E抽样计划，未使用零缺陷抽样计划，且未得到顾客的书面批准。 不合格报告 不合格内容： 在技术课发现立式炉系列的XX新产品的设计输出没有生产工艺卡.设计人员说该产品比较简单,工人参照同系列的其他产品加工,不需要生产工艺卡.而公司设计开发程序明确元宝设计和开发输出包括生产工艺卡。 不合格报告 不合格内容： 采购依据之物料需求量与订购单数量不一致，实际交货数量与订购单不一致，如5月18日物料需求表采购控制品58件，订购单为68件，实际交货（送货单）为75件。 不合格报告 不合格内容： 没有供应商质量管理体系开发计划。 顾客批准的供应商（如华兴等）没有列入合格供应商名单，也没有对它实施控制。 没有以供应商的交货业绩进行监控，如5月份东方电子厂多次送货产生的额外运费无记录。 不合格报告 不合格内容： 5号工序作业员使用一年前质量管理部的样品进行外观比对，但文件规定超过一年的样品需报废，并由质量管理部行政机关鉴认样品交生产部作为比对之依据。 不合格报告 不合格内容： 技术部在对已有的产品进行补充控制计划和生产工艺卡时，没有按照图纸、控制计划、生产工艺卡的顺序进行。在图纸进行变更后，负责控制计划和生产工艺　部门没有及时依照新修改的图纸对控制计划或生产工艺卡进行同步的修订，造成技术文件之间出现矛盾。 不合格报告 不合格内容： 焊锡工序无作业指导书。 平等度测试工位的作业指导书放在车间办公室，作业员不易得到，也看不到。 不合格报告 不合格内容： 没有按规定每年检定一次工装，如加工工装等。 没有制定工装定期更换的计划，如刀具、夹具等。 不合格报告 不合格内容： 涂装工序的不合格品存放箱中有两只没有明确标识的产品，该工序作业员说这是来不及涂装的制品。 不合格报告 不合格内容： 在仓库一角发现旁边有待修理字样的一堆炉具,内审员问是否对这些炉具进行了验证,库管员说这是从顾客处运回公司进行修理的产品,不需要验证。 不合格报告 不合格内容： 在成品库发现锅炉炉具有锈蚀现象。 不合格报告 不合格内容： 没有证据显示每半年对库存品进行检验。 没有证据显示对库存优化进行控制和管理。 不合格报告 不合格内容： 巡检报告记录编号为WQ－QC－018的检测设备失准，但无证据显示对之前检验的产品进行处理的记录。 现场用于151DU－1产品宽度测量的钢直尺最小刻度为0.5mm，不能满足0.1mm测量精度的要求。 不合格报告 不合格内容： 产品的特殊特性内径尺寸20.8mm±0.1mm，未作MSA分析。 在实施MSA时，只考虑了量具的重复性和再现性，没有考虑偏倚、线性和稳定性，如高度尺L41008；MSA分析没有覆盖TLC500－M控制计划中的拉力计和扭力计。 不合格报告 不合格内容： 代号为YH－031的新产品，错误地应用控制图来控制关键特性孔径 将小批量试产的控制上下限运用到量产； 量产时