第13章固体制剂设备.ppt

第十三章 固体制剂设备 学习目标 【知识目标】 1.掌握药物固体制剂设备的结构组成及操作流程。 2.熟悉常用固体制剂设备的操作原理。 3.了解药物固体制剂设备的分类。 【能力目标】 1.学会制剂成型设备和分装设备常见故障及处理办法。 2.掌握常用设备拆卸安装和正确维护维修，掌握药物固体制剂设备清场的岗位操作法。 第一节 片剂生产设备  一、颗粒制造设备 （二）高速搅拌制粒机 制粒机制:在搅拌浆作用下使物料混合并按一定方向翻动、分散甩向器壁后向上运动，形成较大颗粒；在高速旋转的切割刀作用下将大块颗粒切割绞碎成大小均匀的颗粒。 特点： ①混合制粒时间短(一般8～10min),生产效率高； ②制得的成品颗粒大小均匀、质地结实、细粉少，流动性好,既适用于胶囊剂颗粒,也适合压片的颗粒； ③操作简单,清洗方便； ④操作处于全封闭状态，符合GMP要求。 （三）流化喷雾制粒机 特点：片剂单侧受压、受压时间短、受力分布不均匀，使药片内部密度和硬度不一致，易出现裂片、松片、片重差异大、震动大、噪音大等问题。 适用范围：一般仅用于新产品的试制、教学实训和医院制剂室小量生产。 （二）多冲旋转式压片机 工艺流程 （1）填充：当下冲转到饲粉器之下时，颗粒填入模孔，当下冲继续进行到片重调节器是略有上升，经刮粉器将多余的颗粒刮去； （2）压片：当下冲行至下压轮上面，上冲行至上压轮下面时，两冲间的距离最小，这时模孔内颗粒受压成型，被挤压成片； （3）出片：压片后，上下冲分别沿各自轨道上升,当下冲运行至推片调节器上方时,片剂被推出模孔，经刮粉器推开导入容器中。如此反复进行,实现片剂连续化生产。 （三）高速旋转式压片机 三、片剂包衣设备 （二）流化包衣机 高效包衣机 第二节 胶囊剂生产设备 一、硬胶囊生产设备 胶囊充填机工作过程 （1）胶囊调头定向排列 （2）拔囊与胶囊体、帽分离 （3）充填药粉或颗粒 （4）剔出废囊 （5）体帽套合及封闭 （6）成品输出 （7）模块清理 （二）半自动胶囊充填机 半自动胶囊充填机组工艺过程：空心胶囊在排囊机上正确落位，要求将杂乱堆垛的套合胶囊按自身轴线排列一致，保证胶囊孔板是矩形的。胶囊孔板上有加工整齐的模孔，可以成排地间歇排入胶囊。在充填机上利用机械力及手动装置使胶囊帽、胶囊体分离。利用震荡装置及人工加药方式向胶囊体中充填计量药粉。胶囊帽、胶囊体闭合。最后将成品胶囊推出，进入下一步的包装工序。 二、软胶囊生产设备 （二）滴制法 第三节 丸剂生产设备 一、塑制法 二、泛制法 三、滴制法 二、制袋包装机 三、带状包装机 带状包装机又称条形热封包装机，它是将一个或一组药片或胶囊之类的小型药品包封在两层连续的带状包装材料之间，每组药品周围热封合成一个单元的包装方法。每个单元可以单独撕开或剪开以便于使用和销售。带状包装还可以用来包装少量的液体、粉末或颗粒状产品。带状包装机是以塑料薄膜为包装材料，每个单元多为两片或单片片剂，具有压合密封性好、使用方便等特点，属于一种小剂量片剂包装机。 药材粉末 辅料 分割、搓圆 包 装 质量检查 制软材 制丸块 制丸条 成丸 盖面 选丸 包衣 质量检查 包装 辅 料 药材粉末 起 模 水丸机 药 物 混悬或熔融 滴 制 冷 却 洗 丸 干 燥 选 丸 质量检查 分 装 基 质 WD2双头无缝滴丸机 DW-1滴丸机 第四节 包装设备 特点:转速快；产量高（最高产量可达300万片/小时）；压制的片剂质量优；采取封闭式操作，符合GMP要求。 工作原理:压片机的主电机通过交流变频无级调速器，并经蜗轮减速后带动转台旋转。转台的转动使上、下冲头在导轨的作用下产生上、下相对运动。 （一）滚转式包衣机 包衣片 工作原理与流化喷雾制粒相类似 高效包衣机干燥时热风是穿过片心间隙，并与表面的水分或有机溶剂进行热交换。这样热源得到充分的利用，片心表面的湿液充分挥发，因而干燥效率很高。 硬胶囊 硬胶囊 软胶囊 软胶囊 硬胶囊剂生产工艺流程 压制法软胶囊剂生产工艺流程 （一）全自动胶囊充填机 图13-8 全自动胶囊充填机 （一）压制法 滚模式轧囊机 滚模式压囊机外形图 工作原理 喷嘴 滴制法工作原理 上一内容 下一内容 回主目录 返回 目 录 第一节 片剂生产设备 第二节 胶囊剂生产设备 第四节 包装设备 全国高等学校高职高专药品类专业卫生部“十一五”规划教材《生物制药设备》 第三节 丸剂生产设备 瓶装 铝塑包装 片剂生产工艺流程 （一）摇摆式颗粒机 特点:具有产量较大，结构简单，操作、装卸及清理方便。 适用范围:既适用于湿法制粒，又适用于干法制粒，亦适用于干颗粒的整粒。 结构:由加料斗、滚轴、筛网等组成。 工作原