1998年执业药师考试《中药药事管理与法规》试题.doc

1998年执业药师考试《中药药事管理与法规》试题一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。? ????1.违反《中华人民共和国药品管理法》应承担的法律责任有? ????A.行政处分、民事调解、停业整顿? ????B.行政责任、刑事责任、民事责任?? ????C.经济责任、领导责任、吊销文号? ????D.停产整顿、行政赔偿、债务清查? ????E.行政处罚、经济赔偿、没收药品? ????2.药品生产企业的生产检验具有的特点是? ????A.生产联系性、预防控制性、把关保证性、自我监督性? ????B.产品创新性、生产联系性、把关保证性、自我监督性? ????C.产品安全性、预防控制性、把关保证性、自我监督性? ????D.生产联系性、预防控制性、疗效确切性、自我监督性? ????E.生产联系性、药品仲裁性、把关保证性、自我监督性? ????3.我国主管药品商标注册和管理部门是? ????A.卫生部?B.国家工商行政管理局? ????C.国家中医药管理局?D.国家专利局? ????E.国家技术监督局? ????4.根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是? ????A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品? ????B.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品? ????C.麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品? ????D.精神药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品? ????E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品? ????5.进口药品的监督管理工作依据的法规是? ????A.《进口药品检验报告书》? ????B.卫生部颁布的《进口药品管理办法》? ????C.卫生部核发的《进口药品注册证》? ????D.卫生部核发的《进口药品许可证》? ????E.卫生部颁发的《药品生产质量管理规范》? ????6.药品生产企业对各类人员进行《规范》培训，其目的? ????A.掌握多种生产技能，进行考工定级? ????B.减少并杜绝生产过程中差错和污染药品? ????C.提高管理、专业技术水平、晋升职称? ????D.提高人员素质，提高企业社会效益? ????E.提高人员素质，提高企业的知名度? ????7.中药知识产权保护的内容形式有? ????A.价格保护、商标保护、中药品种保护、新药保护? ????B.专利保护、处方必威体育官网网址、中药品种保护、新药保护? ????C.专利保护、商标保护、版权保护、新药保护? ????D.专利保护、商标保护、中药品种保护、行政保护? ????E.专利保护、商标保护、中药品种保护、新药保护? ????8.中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经? ????A.院领导签字?????????????B.药剂科主任签字? ????C.主治医生再签字?　??????D.收方者签字? ????E.患者签字? ????9.中药生产企业执行《药品生产质量管理规范》应该结合本企业实际制定? ????A.制定原始记录的管理制度并贯彻执行? ????B.各项人员管理责任制度并贯彻执行? ????C.GMP的实施细则并贯彻执行 D.GMP的各项技术标准并贯彻执行? ????E.各项工作标准并贯彻执行? ????10.根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品? ????A.中药饮片??????????????????????????????B.中药材? ????C.血液制品?　???????????????????????????D.卫生材料? ????E.抗生素? ????11.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材，必须标明的是? ????A.该品种药理活性?　???????????????????　B.该品种指标成分? ????C.该品种产地?　　???????????????????????D.该品种含水量? ????E.该品种储藏条件? ????12.毒性药品处方调配时? ????A.处方七次有效，由患者保存处方? ????B.对处方做出明显标记，以利患者再次使用? ????C.处方二次有效，取药后调配部门保存1年备查? ????D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查? ????E.可不凭处方零售，但应向患者说明注意点? ????13.麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂等连续使用不得超过? ????A.3天?　????????????????????????????