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ISO/TS 16949系列课程 --佳声企管 策动企业竞争力-- 第二单元 质量管理体系文件编写与控制 讲师：张世忠 何谓「品质系统」Quality System --佳声企管 策动企业竞争力-- 指一个企业或工厂实施品质管理活动架构，包含： 组织 职责 程序(事) 过程(物) 资源(人员、设备、技能) 质量管理体系建立与执行事项 组织与职责拟订 提供充份资源 建立相关品质文件(手册/程序书/指导书/表单) 质量管理体系文件结构 --佳声企管 策动企业竞争力-- 手册 程序 指导书 表单 记录 书籍 档案 业务 设计 采购 制造 会计 人事 合约 开发 储运 成本 训练 发料 品质文件的相互关系 --佳声企管 策动企业竞争力-- 品质文件是什么？ 操作标准、 作业指导书 品质手册 程序书 品质手册 主要功能是把管理阶层的品 记录与表单 质政策及目标告诉工作者或 顾客。广义而言，它是为了 确保品质而陈述 〈作了那些 作业标准书 工作来确保品质〉。 就某一作业说明其所用 格式、记录等 材料、使用工具、机械 作业指导书 它是用来印证让产品 、作业条件、步骤、要 详细描述第一个特定 或服务是依照所订定 程序书 点、注意事项、安全事 作业是如何进行的。 的要求来发展及制造 项等，并辅以文书表示 它是以广泛的术语来教导有 ，但为简便容易达成目 定义出产品或服务可 的。 关人员，如何进行及完成品 的，有时亦用略图或照 接受的标准。 它也是用来证明品质 质手册内所表达的政策及目 系统是有效地运作着 片。 标。它是公司的机密资料。 。 质量管理体系文件架构与 --佳声企管 策动企业竞争力-- 3S(简单化、标准化、专业化)活动关连