快速识别药物的训练包.ppt

药品快速鉴别工具培训教材;前言;前言;药品快速鉴别方法简介;; 我国是世界上最大的发展中国家，地域辽阔，使用药品的人口众多，中西药品品种繁杂。假劣药品在基层的频率高，范围广，流通速度快，基层药品监督检验人员是一支重要的力量。所以基层药品监督检验人员急需进行药品快速鉴别方法的培训。; 国家药品监督管理局在前一段工作的基础上建立了一套药品快速鉴别方法，其目的是为了广大基层药品监督检验人员在简单的设备和条件下，进行现场检查，完成药品的粗筛工作。;药品快速鉴别方法;药品薄层色谱鉴别法;薄层色谱法概述;薄层色谱法概述;药品薄层色谱鉴别法特点;薄层色谱法特点;薄层色谱法特点;薄层色谱法分类;药品薄层色谱快速鉴别法;药典品种的鉴别、检查 ;药典品种的鉴别、检查;实验条件 ;薄层板;点样笔;圆形展开缸;实验条件 ;实验方法;实验方法 ;实验方法 ;点样;点样;点样;点样;展开 ;斑点检出 ;斑点检出 ;便携式紫外检测器;实验方法;大环内酯类抗生素;定性 ;定性 ;应用实例;应用实例;应用实例;应用实例;应用实例;应用实例;应用实例;应用实例;应用实例;应用实例;应用实例;应用实例;应用实例;实际问题;实际问题;结束语;药品快检中的澄明度检查;可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的任何不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。中国药典2005年版二部 附录Ⅸ H 中采用了可见异物检查法，其中包括灯检法和光散射法两种检查方法。;第一法 灯检法 本法为注射剂和滴眼剂可见异物检查的常用方法，本法还为药品注射剂快速检查中的初筛。;检查装置 光源 采用带遮光板的日光灯，光照度在1000～4000Lx范围内可以调节。无色注射液或滴眼液检查时的光照度应为1000～1500Lx；透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼液检查时的光照度应为2000～3000Lx，混悬型注射液和滴眼液在光照度为4000Lx条件下检查色块、纤毛等外来污染物。;背景 正面不反光的黑色面作为检查无色或白色异物的背景； 检查人员条件 无距离和近距离视力检验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或5.0以上）；应无色盲。;距离 检查人员调节???置，使供试品位于眼部的明视距离处（指供试品至人眼的距离，通常为25cm）。;检查方法 除另有规定外，置供试品于遮光板边缘处，在黑色背景下，用目检视。;取供试品20支（瓶），手持容器颈部轻轻旋转和翻转容器，使药液中存在的可见异物悬浮，均不得检出可见异物，如有1支检出可见异物，另取20支。;;;;;;;;;药品快速鉴别工具操作注意事项;800型电动离心器;800型电动离心器;800型电动离心器;800型电动离心器;800型电动离心器;HU1060T超声波清洗器;HU1060T超声波清洗器;HU1060T超声波清洗器;YF系列高速中药粉碎机;YB-2A 澄明度检测仪;YB-2A 澄明度检测仪;YB-2A 澄明度检测仪;快检层析缸;快检层析缸;快检层析缸;快检层析缸;展开剂;