05ts内审员培训学员教材-内审技术.ppt

易騰企業管理諮詢公司 本课程主要内容 质量管理体系审核概论 过程方法审核介绍 内部质量管理体系审核步骤 质量管理体系审核技巧 SECTION I 质量管理体系审核概论 质量管理体系审核术语 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核的任务：要获得审核证据并对证据进行客观评价； 审核的目的：确定审核准则得到满足的程度； 审核的特点：系统的、独立的、文件化。 质量管理体系审核术语 审核员：有能力实施审核的人员。能力的评价包括： 教育 培训 技能 经验 行为道德 质量管理体系审核 过程审核 产品审核 三种质量审核的关系 质量体系审核范围 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和产品进行审核。 要求：应包含ISO/TS16949:2009标准的所有要求，剪裁应予以说明。 场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和区域均应列入审核范围。 产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，均应列入审核范围。 TS-9内部质量审核員培訓前要求 对ISO 9001:2008及ISO/TS 16949:2009有基本认识及推行经验 对内部质量审核有基本认识及推行经验 对流程导向有基本认识及推行经验 对整体公司內部运作有基本认识 TS-9内部质量审核要求 内部审核 必須按已计划的時间日程进行内部质量审核 确保符合ISO/TS 16949:2009要求、客戶要求、国际及国家标准要求、公司訂定的其他要求 确保公司整体質量体系能有效地实施 制定审核计划時必須考虑被审核的流程和区域的狀況和重要性、以往审核的表現 必須定义审核的准則、范围、頻率和方法 确保审核过程的客观性和公正性 审核員不得审核他們自己的工作 TS-9内部质量审核要求 内部审核 内部审核員的資历、职責和架构 内部审核的推行计划頻次 内部审核的汇报模式 内部审核的标准表格（包括计划表、乌龟图或魚骨图、ISO/TS 16949:2009检查清单、不符合項目报告、观察点报告、总結报告、糾正及預防行动报告） 内部审核記录的保存期及地点 TS-9内部质量审核要求 内部审核 流程拥有必須进行糾正及預防行动以确保不符合項目得以改善 跟踪活动必須包括对所采取糾正及預防行动的验证和其验证结果的成效报告（見8.5.2及8.5.3糾正及預防行动） 可根据PDCA及SDCA原理进行糾正及預防行动 TS-9内部质量审核要求 汽車工业对内部审核的額外要求 进行糾正及預防行动時，应考虑应用防錯方法及把糾正及預防行动应用于同类型产品及流程上，詳見8.5.2.2防錯及8.5.2.3糾正措施的影响 当发現有內部或外部不符合項目或客戶投訴時，須增加审核的頻次 必須使用特定的审核清单例如ISO/TS 16949:2002检查清单及乌龟图或魚骨图 TS-9内部质量审核要求 汽車工业对内部审核的額外要求 内部审核員必須由具备資格或客戶认可的培訓机构进行有关培訓及考核 ISO/TS 16949:2002要求 ISO/TS 16949:2002流程导向内部审核及审核技能考试 内部审核必須包括整体ISO/TS 16949:2002的要求、整体流程（包括客戶导向流程、支持导向流程及管理导向流程）、所有生产班次及换班交接，同時必須按年度计划进行 TS-9内部质量审核要求 汽車工业对内部审核的額外要求 ISO/TS 16949:2009的内部审核共分为 质量管理体系内部审核 生产流程内部审核（过程审核） 产品内部审核（产品审核） 必須审核公司质量管理体系，以验证与ISO/TS 16949:2009技术規范和任何质量管理体系附加要求的符合性 TS-9内部质量审核要求 汽車工业对内部审核的額外要求 必須审核每一个生产过程 ，以确定其生产有效性例如次品率、完成率、合格率、Cpk值、返工率等 必須在規定的頻率下，确保产品于生产中及交付前已根据訂定的检測要求及标准进行验证，以确定产品符合所規定的要求，例如产品尺寸、功能、包裝及标签等 TS-9内部质量审核要求 标准4.2、5、6、8.2.3、8.4、8.5将覆盖所有的部门与过程的审核 “顾客特殊要求”将在整个审核过程中予以关注，并就其在组织内部的贯彻、实施与满足情况予以评估 采用过程方法 用过程方法的审核是ISO/TS 16949:2009的关键! 汽车行业体现增值、体现顾客导向、审核时要求了解组织的各过程和顾客之间的相互关系及相互作用。 过程方法审核：就是按照顾客导向过程展开组织需要审核的各个相关支持过程和管理过程。 TS-9内部质量审核要求 质量管理体系、生产流程及产品符合性内部审核的相互关系 流程导向 用 Octopus Model来表达COP 每个单一过程的乌龟图 SECTION III 质量管