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第十二章 药物经济学基本知识 考试要点 1.掌握药物经济学、成本、直接成本、间接成本和隐性成本的概念。 2.掌握药物经济学在控制药品费用增长方面的作用。 3.了解药物经济学研究方法、实验研究方法及实施步骤。 4.了解药物经济学研究中效果资料和成本资料所收集的内容及不同数据资料对应的分析方法。 5.了解药物经济学评价与临床试验的差异。 6.了解药物经济学研究中应注意的问题。 第一节 药物经济学概述 (一)?药物经济学的基本概念(掌握) ????药物经济学是一门应用现代经济学的研究手段,结合流行病学、决策学、统计学等多学科研究成果,全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案与其他方案以及不同医疗或社会服务项目的成本、效益或效果及效用,评价其经济学价值的差别学科。 (二)?成本 (掌握) ?成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部才力资源、物质资源和人力资源的消耗。直接成本是指用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗,它包括疾病的医疗成本和病人的差旅费、伙食费、营养食品费及其他。间接成本是指由于伤病或死亡所造成的工资损失,它包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。隐性成本一般是指因疾病引起的疼痛,精神上的痛苦、紧张和不安,生活与行动的某些不便,或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等。 (三)?用药结果 例:下列哪项不是隐性成本 A.因疾病引起的疼痛B.因疾病引起的精神上的痛苦C.病人过早死亡造成的工资损失D.因疾病引起的生活与行动的不便E.因疾病诊断过程带来的担忧 答案:C解析:C是间接成本 第二节 药物经济学研究方法和实验研究方法 (了解) (一)?药物经济学研究方法 药物经济学最常用的研究方法有4种:最小成本分析(CMA)、成本-效益分析(CBA)、成本-效果分析(CEA)、成本-效用分析(CUA) 最小成本分析;CMA评价方法适用于效果基本相同的两种治疗方案的比较.成本小者为最佳方案,故最小成本分析是以效果一致为前提的 成本-效果分析 成本-效果分析的首要条件就是成本和效果两者都要考虑,成本效果最佳的治疗方案,不必是实现特定治疗目标费用最小的,成本效果需要的不是简单的降低成本,而是费用最合理.最重要的是使药品得到合理使用,减少部分药源性疾病和药物不良反应发生. 把“合理”和“经济”融为一体.即使费用增加也可证明是合理的. 成本效用分析; 成本效益分析 (二)?药物经济学实验研究方法 前瞻性的随机临床试验 RCT 回顾性研究 实际临床试验 PCT 例:A. 假定临床效果完全相同?????? B. 是成本效用分析的一种特例C. 治疗结果采用临床指标表示,如治愈率? D. 治疗结果考虑用药者意愿、偏好和生活质量E. 成本和治疗结果均用货币表示1.成本效用分析???????????? D2. 成本效果分析???????????? C3.成本效益分析???????????? E4.最小成本分析???????????? A 第三节 药物经济学的实施步骤(了解) 1.确定研究的服务对象2.确定分析的问题3.区分评价方案,包括基本比较物4.确定分析的观点和范围5.确定研究的时间范围和用于分析的基准6.确定分析的方法 7.确定是否进行增量分析8.区分相关成本9.区分用药结果10.确定贴现率或时间偏好11.区分不确定因素和进行敏感性分析 第四节 药物经济学研究中数据资料收集与分析(了解) 1. 药物经济学研究中数据资料收集2. 药物经济学研究中数据资料分析 例:下列哪项不属于药物经济学研究要收集的成本资料 A. 陪护人员的饮食、住宿费用B. 请人照顾儿童或老人的费用C. 诊断和处理预计不到的不良反应的成本D. 所有参与治疗的医务人员的人工成本E. 需要进行辅助治疗的次数或时间答案:E解析:E是效果资料。 第五节 药物经济学与新药开发 一、新药开发过程中的经济学评价 药物经济学与随机临床试验的差异 二、药物经济学在药物开发中的作用 (一)开发更多的“治愈”药物 (二)研究更多的方便剂型 (三)优化药物治疗方案 第六节 药物经济学在药品费用控制中的作用(掌握) 一、药品费用控制方法 二、药物经济学的作用 (一)指导新药的研制生产 (二)用于制定《国家基本医疗保险药品目录》 (三)帮助医院制订医院用药目录,规范医生用药 (四)确定药物的适用范围 (五)帮助病人正确选择药物 第七节 药物经济学的应用和研究中应注意的问题(了解) 一、药物经济学的应用 (一)澳大利亚的药品报销管理 (二)加拿大的药物经济学分析准则 (三)澳大利亚和加拿大对药物经济学研究要求的异同 二、药物经济学研究中应注意的问
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